什么是PMTA?
PMTA，其全稱是PremarketTobacco Product Application，意思是“煙草制品預上市申請”，美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)在2020年9月9日之日起，開始執行煙草制品的上市認證制度。簡單的說就是，以后煙草制品，特別是大家關注的電子煙，不論開放式電子煙，封閉式電子煙，電子煙油，或加熱不燃燒，以及各種類型的煙草制品，都會和藥品，醫療器械產品一樣，正式在美國市場上市前都需要FDA對產品及產品的生產廠進行一系列的評估，通過廠家的“自證清白”和第三方檢測機構或臨床機構的“公證”，來證明申請上市的產品質量可靠，性能穩定，不但產品本身安全，對使用者或接觸者的傷害也必須在可接受的限度以內。FDA是依據食品藥品及化妝品聯邦法案910(b)章節的規定對申請產品進行評判的，這個910法案的具體細節我們會做單獨的內容來進行詳細解析。今天我們在這只對PMTA做一個簡單的介紹。


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