電子煙GMP 110認(rèn)證介紹，電子煙標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期、政策及主要內(nèi)容
2016年5月10日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布一個(gè)監(jiān)管電子煙、雪茄、煙斗煙和水煙的最終法規(guī)來(lái)保護(hù)公眾健康。美國(guó)政府于2019年發(fā)布的“家庭吸煙預(yù)防煙草控制法案”授予了FDA監(jiān)管所有煙草制品的權(quán)利，但只要求FDA管制卷煙、卷煙煙草、無(wú)煙煙草和自制卷煙。
為了監(jiān)管所有其他產(chǎn)品，F(xiàn)DA必須頒布一項(xiàng)新的規(guī)則，“認(rèn)為”這些產(chǎn)品是在FDA的監(jiān)管權(quán)限。通過(guò)FDA Deeming Tobacco Products Regulation，F(xiàn)DA可以合法的監(jiān)管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)電子尼古丁傳輸系統(tǒng)的制造、進(jìn)口、包裝、標(biāo)簽、廣告、促銷、銷售和分銷。ENDS包括但不限于霧化器、蒸汽煙、水煙、電子煙和電子煙斗等。
同時(shí)監(jiān)管對(duì)象也包括ENDS的組件和部件，但不包括附件。“組件”和“部分”包括有意或合理預(yù)期下，改變或影響煙草制品的性能、組成、成分或特性的軟件或材料組件；或于煙草產(chǎn)品的日常消費(fèi)一起使用或直接用于煙草產(chǎn)品的日常消費(fèi)。ENDS的組件和部分的示例包括但不限于：電子煙油、裝電子煙油的玻璃和塑料容器、煙彈、霧化器、電池等。
電子煙GMP 110標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期什么時(shí)候結(jié)束？電子煙GMP 110標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期的政策是什么？
根據(jù)《中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，自《決定》2021年11月10日公布施行之日起，開(kāi)展電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)獲得準(zhǔn)入許可，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，電子煙進(jìn)出口應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定等要求。考慮到《電子煙管理辦法》、《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及配套政策出臺(tái)、實(shí)施有個(gè)過(guò)程，為保障有關(guān)電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體合法權(quán)益，更好落實(shí)相關(guān)監(jiān)管要求，維護(hù)人民群眾身體健康，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)在《決定》公布施行后，設(shè)置了過(guò)渡期，并明確了過(guò)渡期的相關(guān)要求。鑒于《電子煙管理辦法》將于2022年5月1日起施行、《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將于2022年10月1日起實(shí)施，現(xiàn)確定過(guò)渡期到2022年9月30日結(jié)束。
過(guò)渡期內(nèi)，2021年11月10日《決定》發(fā)布前既存的電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體（即存量電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體）可繼續(xù)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并應(yīng)按照《電子煙管理辦法》、《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及配套政策要求，申請(qǐng)有關(guān)許可證及產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)等，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性設(shè)計(jì)，完成產(chǎn)品改造，配合各級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)有序開(kāi)展電子煙監(jiān)管工作。同時(shí)，為規(guī)范電子煙市場(chǎng)秩序，將電子煙產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)納入法治化、規(guī)范化軌道，與新修改的《中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法實(shí)施條例》和《電子煙管理辦法》、《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及配套政策等相銜接，繼續(xù)執(zhí)行過(guò)渡期內(nèi)的相關(guān)要求：各類投資者暫不得投資新設(shè)電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)；存量電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體暫不得新建或擴(kuò)大生產(chǎn)能力，暫不得新設(shè)電子煙零售點(diǎn)。各級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)不受理在過(guò)渡期內(nèi)違規(guī)新設(shè)的電子煙、霧化物、電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)等或生產(chǎn)點(diǎn)的許可申請(qǐng)；不受理過(guò)渡期內(nèi)違規(guī)新增的零售市場(chǎng)主體的許可申請(qǐng)；暫不受理《決定》發(fā)布前既存的電子煙、霧化物、電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)等擴(kuò)大生產(chǎn)能力的許可申請(qǐng)等（具體受理時(shí)間將另行通知）。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)相關(guān)規(guī)定不核發(fā)過(guò)渡期內(nèi)違規(guī)新設(shè)的電子煙、霧化物、電子煙用煙堿生產(chǎn)企業(yè)等或生產(chǎn)點(diǎn)和零售市場(chǎng)主體的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
過(guò)渡期結(jié)束后，電子煙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法》《中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法實(shí)施條例》和《電子煙管理辦法》、《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
電子煙GMP 110認(rèn)證主要內(nèi)容為：
一、明確電子煙定義和監(jiān)管對(duì)象；
二、對(duì)電子煙生產(chǎn)、批發(fā)和零售主體實(shí)行許可證管理，電子煙許可證管理不新設(shè)行政許可種類，僅在煙草專賣(mài)生產(chǎn)、批發(fā)和零售許可證的許可范圍中增加相應(yīng)條目；
三、對(duì)電子煙銷售實(shí)行渠道管理，建立電子煙交易管理平臺(tái)，規(guī)范電子煙銷售方式；
四、對(duì)電子煙產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程管理，建立電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)和跟蹤追溯機(jī)制；
五、對(duì)電子煙運(yùn)輸和進(jìn)出口依法實(shí)施監(jiān)管。


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