電子煙技術(shù)評(píng)審介紹,生產(chǎn)工藝說(shuō)明、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告及檢測(cè)報(bào)告清單
電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)材料參考模板(二)
(七)與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說(shuō)明
要求:按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》,逐項(xiàng)填寫(xiě)以下內(nèi)容,所有條目必須填寫(xiě)。
1.生產(chǎn)流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明
要求:生產(chǎn)流程簡(jiǎn)圖應(yīng)采用圖片格式,圖片應(yīng)清晰;生產(chǎn)流程說(shuō)明應(yīng)采用文字進(jìn)行描述,并采用文本格式進(jìn)行填寫(xiě)。
2.關(guān)鍵工藝說(shuō)明,關(guān)鍵控制點(diǎn)及要求
要求:詳細(xì)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)、要求、控制措施及選擇依據(jù),并提供控制記錄,關(guān)鍵控制點(diǎn)的選擇應(yīng)符合實(shí)際。
(八)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
要求:按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》,逐項(xiàng)提供以下檢測(cè)報(bào)告,若申請(qǐng)產(chǎn)品為組件,應(yīng)提供所有組裝體的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
1.防填充;
2.防漏液;
3.啟動(dòng)保護(hù);
4.霧化區(qū)域溫度;
5.防水;
6.泄壓安全;
7.跌落強(qiáng)度;
8.霧化物煙堿;
9.霧化物雜質(zhì)和污染物;
10.釋放物中煙堿釋放量;
11.釋放物中羰基化合物釋放量;
12.陶瓷霧化芯重金屬遷移;
13.二甲基吡嗪等82種霧化物添加劑含量;
14.發(fā)熱;
15.GB4806.1、GB4806.3-GB4806.11中規(guī)定的與口腔、霧化物和電子煙釋放物接觸的電子煙用材料適用指標(biāo);
16.霧化物中使用的煙堿純度;
17.GB4706.1中規(guī)定的煙具適用指標(biāo);
18.GB4343.1中規(guī)定的騷擾限值;
19.其他與產(chǎn)品整體(非單個(gè)原材料)安全性相關(guān)的必要檢測(cè)報(bào)告。
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告清單
要求:應(yīng)提供一份產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)匯總表,逐項(xiàng)填寫(xiě)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、檢測(cè)結(jié)果與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性及檢測(cè)報(bào)告的出具時(shí)間,所有項(xiàng)目必須填寫(xiě),若申請(qǐng)產(chǎn)品不適用,需說(shuō)明原因。
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告掃描件
要求:按照匯總表順序逐項(xiàng)插入產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
(九)產(chǎn)品安全性評(píng)估或論證報(bào)告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》,逐項(xiàng)填寫(xiě)以下內(nèi)容,所有條目必須填寫(xiě)。
1.產(chǎn)品質(zhì)量安全性評(píng)估報(bào)告
要求:按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》,從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料使用、產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)三個(gè)方面,論述與《電子煙》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
2.產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力論證報(bào)告
要求:按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)資料具體要求》,從原材料、設(shè)施與設(shè)備、關(guān)鍵控制點(diǎn)與過(guò)程管理、成品控制等方面進(jìn)行綜述,并提供證明材料。可
參考:ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理指南、ISO22000食品安全管理體系食品鏈中各類(lèi)組織的要求、HACCP危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制質(zhì)量體系、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)等。
(十)申請(qǐng)人對(duì)提交材料合法性、真實(shí)性、完整性的承諾書(shū)
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