深圳ISO13485：2012認證的核心內容
深圳ISO13485：2012認證,那么就需要了解獲得認證時所需要的ISO13485核心內容，核心內容如下：
1.符合聲明書(及/或受管制產品的驗證證書)；
2.制造商的名稱、地址以及對產品辨識；
3.歐洲地區代理商的姓名與地址；
4.列出所遵循的調和標準，和/或滿足基本安全和健康要求的措施?產品說明(型號、產品名稱等)；
5.操作手冊；
6.產品的全部計劃；
7.測試報告；
8.設計細節、操作描述、零組件清單、測試理論基礎、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必
要項目。


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