深圳ISO13485:2012認證對設備要求?
深圳ISO13485:2012認證必備條件中的設備要求
主要從產品的分類開始,確定產品標準,分析出產品需要達到的技術要求,從而可以確定產品的生產工藝
,進而可以確定設備要求。
通常企業能生間出產品,并得到客戶的確認,一般都滿足設備要求。
除了需要配備適用的設備外,還需要注意設備的管理。一日常管理、二預防性和預測性維護;在日常性維
護中需要注意的是,當產品有無菌要求時,需要防止交叉污染。
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