申請ISO9001認證的必備條件
發(fā)布時間：2025-06-13 點擊：25
申請ISO9001認證的必備條件
申請ISO9001認證的必備條件如下：
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質保標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
ISO9001認證的流程
ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，具體流程如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給我們北京世標認證中心成都分公司。我們收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。
2、認證機構根據(jù)合同評審結果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;
3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認。現(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。其中一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。
5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告
6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
7、認證機構收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構總經理批準發(fā)證。
8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。
9、認證機構向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應向認證機構提出申請并備案。
11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核，作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間不得超過12個月。
1、認證機構根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;
3、認證機構組成審核組;
4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;
5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。
6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告
7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
8、審核合格，認證機構，如北京世標認證中心，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結果通知書等
9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、再認證
證書3年到期的企業(yè)，應重新填寫《認證申請書》，如與北京世標認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。
ISO9001認證所需準備的資料
1、管理體系認證委托書
2、營業(yè)執(zhí)照復印件(副本)或機構成立批文
3、相關資質證明(法律法規(guī)有要求時，如許可證等)
4、管理體系文件（電子版）
5、生產工藝流程圖或服務提供流程圖
6、組織機構圖
適用時應提供以下內容：
● 有效版本的管理體系文件
● 營業(yè)執(zhí)照復印件或機構成立批文
● 相關資質證明(法律法規(guī)有要求時)，如3C證書、許可證等
●生產工藝流程圖或服務提供流程圖
● 組織機構圖(組織機構代碼證復印件)
● 適用的法律法規(guī)清單
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申請ISO9001認證的必備條件如下：
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質保標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
ISO9001認證的流程
ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，具體流程如下：
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給我們北京世標認證中心成都分公司。我們收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。
2、認證機構根據(jù)合同評審結果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;
3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認。現(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。其中一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。
5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告
6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
7、認證機構收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構總經理批準發(fā)證。
8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。
9、認證機構向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應向認證機構提出申請并備案。
11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核，作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間不得超過12個月。
1、認證機構根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;
3、認證機構組成審核組;
4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;
5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。
6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告
7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
8、審核合格，認證機構，如北京世標認證中心，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結果通知書等
9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、再認證
證書3年到期的企業(yè)，應重新填寫《認證申請書》，如與北京世標認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。
ISO9001認證所需準備的資料
1、管理體系認證委托書
2、營業(yè)執(zhí)照復印件(副本)或機構成立批文
3、相關資質證明(法律法規(guī)有要求時，如許可證等)
4、管理體系文件（電子版）
5、生產工藝流程圖或服務提供流程圖
6、組織機構圖
適用時應提供以下內容：
● 有效版本的管理體系文件
● 營業(yè)執(zhí)照復印件或機構成立批文
● 相關資質證明(法律法規(guī)有要求時)，如3C證書、許可證等
●生產工藝流程圖或服務提供流程圖
● 組織機構圖(組織機構代碼證復印件)
● 適用的法律法規(guī)清單
在印度，怎樣注冊自己的商標？
ISO9000與ISO14000的區(qū)別和聯(lián)系是什么
知識產權訴訟前的抉擇有幾類？
如何對待經驗不足的新員工？
ISO9001:2000的主要特點和要求
去哪可以代辦質量服務誠信AAA企業(yè)證書要多少錢
企業(yè)如何申請ISO 31000安全風險管理體系認證證書
WRAP的驗廠審核評估監(jiān)督過程