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你的口罩真的被扣了嗎?CE認證真的不好使嗎?

發布時間:2025-06-10 點擊:25
近幾日在網絡上瘋傳一篇一個外貿小哥寫的文章,其出處是一個已經脫歐的英國機構發布。也許是此位小哥已被充值。
但是你的口罩真的被扣了嗎?CE認證真的不好使嗎?小編為此特意咨詢了認證領域專業人士及外貿達人,其答案是否定的。
畢竟很多吃瓜群眾和口罩制造商都感到無比擔憂。從情理上講可以理解,畢竟都是千萬級別的訂單,此生可能也不會再遇到這樣的機遇。但是,各位欠缺了獨立思考的能力及客觀判斷的方法。
為此,小編特意整理了一下 關于CE認證的知識及事實真相供大家參考。
什么是CE認證?(此處進行通俗易懂的講解)
首先,要了解CE認證的幾種認證形式。
CE認證只是一個表象的存在。其核心是制造商應當具備使用CE Marking的必要條件和能力。敲黑板:制造商應當具備使用CE Marking的必要條件和能力! 這才是CE認證獲取的關鍵!
那么接下來我們闡述一下各模式之間的區別:
1.Ec type形式,也就是那篇文章里提到的Module B+ C or D形式。此EC形式認證只作用于高風險產品且需要大量的前期資料準備及迎接驗廠準備。先不說在這個人命關天的風口浪尖這種低效且低能的評價形式是否合理,就論口罩本身來說 不屬于高風險產品。所以根本無需經過EC TYPE形式認證。重點:時間長,價格極高,且只有高風險產品才需要公告機構全程參與認證過程,普通防護口罩不需要。
2.COC形式認證,任何第三方都可以發布的證書類型。(低風險產品)屬于第三方合格評定證書。可以是任何NB機構,測試機構,中介方又或第三方評估機構結合工廠提供的TCF文件,全套質量保證措施及測試報告發布的。當然,部分認證過程(最終合格評定環節)由NB機構參與也足以說明證書的安全性和有效性。(口罩便屬于此類產品,由于TCF文件專業技術性極強,可委托相關咨詢機構進行輔導)
3.DOC模式。工廠自我聲明模式,(低風險產品)首先,工廠應了解歐盟技術法規。工廠通過內部質量控制程序及成品檢驗以達到產品滿足歐盟相關技術法規的基本要求。此類證書同樣有效。
所以,不管是EC-TYPE還是COC還是DOC,取得的證書都是CE證書,都是在歐盟技術法規許可內的。重要的是制造商是否選擇了一個靠譜的咨詢機構進行TCF文件的編制。
上圖為EN 149標準結論信息,"支持歐盟對于此類產品的基本要求",而并非強制性要求。所以,綜上所述。根本不需要NB機構參與認證全過程。COC形式完全可用,任何NB機構及第三方出具的COC證書均有效!!!!!符合歐盟技術法規的基本要求!!!!!
最后,小編不知道是因為那位外貿小哥被充值了還是因為其他原因,一直在此混淆視聽 唯恐天下不亂。給廣大制造商及認證從業人員帶來了巨大的困擾。


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