申報ISO13485認證所需材料
申請ISO13485質量管理體系認證的申請方應報送以下材料
1、申請方授權代表簽署的質量體系認證申請書；
2、申請單位營業執照 (復印件)；
3、申請單位質量手冊和程序文件；
4、產品生產工藝流程及特殊過程、關鍵過程說明；
5、近兩年產品銷售情況及用戶反饋信息；
6、產品簡介及主要外購件、外協件清單；
7、《醫療器械企業生產許可證》和《醫療器械產品注冊證》(復印件)；
8、如同時申請產品認證，相同材料可只提交一份。
ISO13485認證所需申報材料并不多，但是每一份都要求正規，希望有ISO13485認證需要的公司細心準備。


高新技術企業認定八大領域之生物與新醫藥
三體系認證作用，三體系的認證周期?
LED燈具產品出口歐美要通過哪些標準和認證?
HACCP相關術語、定義
OHSAS18000作業指導書:化學品泄漏的應急處理
到哪代辦垃圾分類處理服務企業資質需要提供什么資料
在哪辦理中國315誠信品牌費用大概是多少錢
SA8000認證收費的標準