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【新版QC080000認證標準第2和第3部分內容詮釋】

發布時間:2025-06-08 點擊:13
【新版QC080000認證標準第2和第3部分內容詮釋】
【新版QC080000認證標準第2和第3部分內容詮釋】2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注明日期的版本適用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
IECQ 03-1,程序規則 –第 1 部分:對所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5,程序規則 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物質過程管理要求
ISO 9000:2015,質量管理體系 –基礎和術語
ISO 9001:2015,質量管理體系 –要求
RoHS,歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關于限制在電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU 號指令
中國RoHS 2,2016-01-21,電器電子產品有害物質限制使用管理辦法
3術語和定義
下列術語和定義適用于本國際規范。
HSPM
有害物質過程管理
有害物質(HS)
指任何適用法規或顧客要求規定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質,這些物質本身會對人類健康或環境安全帶來危害。
有害物質減免(HSF)
指任何HS 的減少或者消除。
產品的有害特性(hazardous characteristics of a product)
是產品的一個或多個質量屬性,用于描述產品中的HS 及其含量。
HSF因素(HSF aspect)
指可能會給組織最終產品的HSF 特性帶來負面影響的組織活動或產品或服務的元素。
完全等同的QMS 標準(fullequivalent QMS standard )指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標準。可接受的等同標準包括IATF 16949、AS9100、國際鐵路行業標準(IRIS)以及TL9000。
HSF管理(HSFmanagement)
指在HSF 過程方面指導和控制組織的協調活動,包括制定HSF 方針和目標,以及通過HSF 策劃、HSF 實施和HSF 改進來實現這些目標的HSF 過程。
HSF要求(HSF requirements)
指適用顧客和法規要求中明確表述或規定的有關HS 過程及其輸出的需求或期望。
注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標簽/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應鏈內的信息溝通、通報主管機構、更改報告、管理體系、審核等。
HSF過程(HSFprocess(es))
實現HSF 的過程。
“過程”的定義見ISO 9000:2015 條款3.4.1。
HSF績效(HSFperformance)
HSF過程的可測量結果(定量或定性)。
產品的HSF 符合性(HSF conformity of products)
產品滿足HSF 要求。
HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)
不符合某個HSF 要求。
HSF不合格產品(HSFnonconforming product)
有一個或一個以上HSF 不合格(不符合)的產品。
HS風險(HS risks)
與HSPM 相關的風險。
“風險”的定義見ISO 9000:2015 條款3.7.9。


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