銅川GJB9001C認證中的設計開發
設計和開發策劃。編制產品設計和開發計劃時，需要時，應對產品改進做出安排；設計、生產和服務等專業人員共同參與設計和開發活動；識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節并確定相應的措施；實施產品標準化要求，確定設計和開發中使用的標準和規范；運用優化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應等專業工程技術進行產品設計和開發；對產品進行特性分析；設計和開發中采用的新技術、新器材、新工藝、應經過論證、試驗和鑒定；按規定要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源；對參與設計和開發的供方的質量控制；提出監視與測量的需求；對元器件等外購器件的選用、采購、監制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃；對計算機軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效地溝通，并明確職責分工。隨著設計和開發的進展，適當時，策劃的輸出應予以更新。
設計和開發輸入，確定工藝要求。
設計和開發輸出。編制關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品設計文件和工藝文件上作相應標識；規定產品使用所必須的保障方案和保障資源要求；適用時，給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等設計報告。另外，適用時，產品的設計輸出包括產品規范、工藝總方案、工藝規程、用戶資料、診斷指南以及產品安全使用的培訓教程。
設計和開發評審。顧客要求時，應邀請顧客參加評審，必要時，進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性、以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。組織應對采取的措施進行跟蹤，并就評審結論和跟蹤的結果向顧客通報。
設計和開發驗證。對于顧客要求控制的項目，應通知顧客參加設計和開發驗證。
設計和開發確認。應邀請顧客參加設計和開發確認；需定型（鑒定）的產品，組織應按有關規定完成定型（鑒定）準備工作。
設計和開發更改的控制。對重要的設計更改應進行系統分析和驗證，按規定履行審批程序；對已定型產品的更改應按定型工作有關規定辦理；設計和開發的更改應符合技術狀態管理要求。
新產品試制（增加部分），組織應編制形成文件的新產品試制過程控制程序，以保證：在設計和開發的適當階段進行工藝評審；在新產品試制前進行準備狀態檢查；適用時，在試制過程中進行首件鑒定；在產品試制完成后進行產品質量評審；
需生產定型的產品，組織應按有關規定完成生產定型（鑒定）準備；保存試制過程和采取任何措施的記錄；顧客要求時，組織應邀請顧客參加新產品試制準備狀態檢查、首件鑒定。
試驗控制，組織應對試驗過程實施控制，對重要的試驗項目，組織應：編制試驗大綱，明確要求，做好試驗前的準備，并實施準備狀態檢查；按照試驗大綱組織試驗；按規定的程序收集、整理數據和原始記錄，分析、評價試驗結果，保證試驗數據的完整性和準確性；對試驗發現的故障和缺陷，采取有效地糾正措施，并進行試驗驗證；試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予以保持。試驗大綱需經顧客統一，必要時，應邀請顧客參加試驗。試驗結果應向顧客通報，試驗過程變更時應征得顧客同意。


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