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美國FDA認證費用

發布時間:2025-06-07 點擊:41
美國FDA認證費用, 美國FDA認證價格, 美國fda認證辦理費用多少?
一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:
1、企業注冊:
2000~5000不等,注冊好之后有注冊號。
辦理周期:5個工作日;
有效期限:兩年(每個偶數年)
2.食品接觸材料檢測
價格1000~5000不等,具體根據您材質來,可以發送產品過來快速確認!檢測好之后有檢測報告,報告長期有效。
收到樣品后5-7個工作日,報告長期有效!
二、費用,化妝品分企業注冊和產品登記:
1.企業注冊
3000~4000元;
辦理周期:2-4周,辦理好有注冊號;
有效期限:政策不變,長期有效。
2.產品登記
1000~2000元(銷售證據價格1000~2000元)
辦理周期:一個月左右,辦理好有注冊號;
有效期限:長期有效
三、醫療FDA認證費用,分1.2.3類醫療注冊:
1類醫療注冊:
注冊費(根據產品而定費用4000~10000不等)
辦理周期:美國確認收到年費后的5個工作日
2類醫療510K注冊費用15~20W左右
3類醫療注冊費用(根據產品而定,至少幾十萬)
2.3類醫療注冊周期少半年,有些需要更久。
1.2.3類醫療器械注冊都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會變化,具體官方會給出通知!
四、激光FDA:
是根據功能或者原理還有功率來劃分,費用在2000以上,具體看產品,可聯系我們發送產品資料快速確定!
極限:2個工作日(美國時間)
普通:5-7個工作日
五、藥品FDA認證費用:
1.順勢療法(上萬)
2.API(上萬)
3.OTC(上萬)
4.處方藥(上百萬)
5.新藥(幾百萬)
一般產品FDA認證辦理流程:
1.提交申請表,樣品及相關資料;
2.注冊/檢測;
3.遞交至FDA審核;
4.審核通過注冊完成或者檢測完成出報告。
產品FDA認證需要的資料:
1.產品圖片
2.產品相關說明書或者規格書
3.產品原理圖BOM圖
4.產品的全稱


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