FDA簡介
FDA是美國食品醫藥管理局(Food&DrugAdministration)的簡稱。FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。主管:食品、藥品、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。FDA有權對生產廠家進行廠檢、有權對違法者提出起訴。分為以下幾個主要監管機構:
a)食品安全和實用營養中心(CFSAN);
b)藥品評估和研究中心(CDER);
c)生物制品評估和研究中心(CBER);
d)獸用藥品中心(CVM);
e)設備安全和放射線保護健康中心(CDRH)。
對于一些如微波爐、電視機、DVD等能產生放射線的產品,由于使用到X-RAY,LASER,MICROWAVE,在使用或消費過程中會產生輻射影響人類健康,所以必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。
根據FDA規定,申報FDA的廠商每年還必須進行年報,年報日期為每年6月30日之前報備從前一年的7/1至本年的6/30的所有申請型號的情況。
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