ISO9001:2015認證如何適應基于風險的思維？
ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風險?
•引言 -- 解釋基于風險思維的概念。
•第四章 -- 要求組織確定QMS過程并應對風險及機遇。
•第五章 -- 要求最高管理層：
-- 提高基于風險思維的意思；
-- 確定及應對影響產品/服務符合性的風險和機遇
•第六章-- 要求組織識別與QMS績效相關的風險及機遇，并制定適宜的應對措施。
•第七章 -- 要求組織確定并提供所需的資源。
•第八章 -- 要求組織管理其運行過程。
•第九章 -- 要求組織監視、測量、分析及評價應對風險和機遇措施的效果。
•第十章-- 要求組織糾正、預防或減少非預期結果并改進QMS ，更新風險和機遇。
•注：風險總是存在的，隨時都要保持適度的關注（第七、八章）。
為什么要使用基于風險的思維?
成功的組織自覺運用基于風險思維，因為帶來的好處：
◦改進管理方式
◦建立主動改進式的企業文化
◦協調一致
◦保證產品和服務質量一致性
◦提升顧客信任和滿意度
怎么來做基于風險的思維?
◾識別風險 – 這要基于所處的背景環境。
◾使用基于風險的思維來劃分過程的優先順序。
◾以風險的優先順序來管理過程。
◾ISO 9001:2015 沒有規范的風險管理要求。
◾ISO 31000 《風險管理 — 原則與指南 》對想要或需要更規范方法來管理風險的組織可能是個有 用參
考文件（但不是強制使用
◾平衡考慮風險與機遇
◾分析并確定風險的優先順序
什么是可以接受的風險?
什么是不可以接受的風險?
◾策劃應對風險的措施
如何避免、消除或降低風險的危害?
◾實施計劃：采取措施
◾檢查措施的效果：這個措施有效嗎？
◾學習經驗：改進
總 結
基于風險的思維：
•不是個新東西
•可能已經用過
•還可能是一直都在用
•確保有更多風險和改進的知識得到備用
•提升到達目標的可能性
•降低負面影響的結果
•把預防作為習慣


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