必需的六個程序文件――內部審核程序
1.0目的通過策劃和實施內部 審核,查明質量管理體系的實施是否符合策劃安排、標準的 要求以及公司確定的管理體系的要求,以便及時發現問題,采取糾正或改進措施,使質量管理體系得到有效實施和保持。2.0適用范圍本程序適用于質量管理體系審核。3.0職責總 經理聘任內部質量管理審核員,并規定其職責。質量部負責制訂“年度質量管理審核工作計劃”,并經 總 經理(或管理者代表)批準。在管理者代表主持下,質量部組織實施審核,編制并管理有 關審核的文件、報告和 資料。各相關部門配合完成審核,并對不合格項采取糾正措施。4.0工作程序人力資源部推薦、總經理聘任內部質量審核員,被聘人員應具有一定資格,有管理工作經驗和熟悉審核工作,并經過培訓且是非從 事受審核活動的人員 (審核員不應審核自己的工作),并獨立于受審核部門,以確保審核過程的客觀性和公正性。審核次數、時機、內容(1)人力資源部負責根據質量管理體系的過程和區域的狀況,重要性以及以往審核 的結果,制訂“質量管理審核年度工作計劃”,并于年初報總經理批準后下發實施,一般情況下,每年對質量管理體系及 其所涉及的部門審核1~2次,對重要部門,根據總經理的指令可臨時增加審核次數。(2)當出現下列情況時 ,由管理者代表及時組織進行內部審核。①組織機構或管理體系發生重大變化時;②法律、法規及其 他外部要求變更時;③第二、三方審核之前;④在質量認證證書到期換證之前;⑤出 現重大質量事故,或發生顧客重大投訴時。(3)“質量管理審核年度工作計劃”的內容包括: 審核的目的和范圍、審核的依據、審核的主要項目及時間安排、受審核的部門和審核頻次。審核準備(1)在管理者代表主持下,成立審核組(一般由3~4人組成),指定組長,成員適當分工。組長負責本次審 核的具體組織工作。(2)準備審核專用文件“質量審核通知”、“質量審核計劃(即日 程安排)”、“質量審核檢查表”、“質量審核現場檢查記錄表”、“不合格項報告”。(3)收集審核的依據文件質量管理體系文件、法律法規、合同、技術標準和有關制度、技術規范、質量計劃 和管理文件等。(4)審核組長提前一周向受審核部門發出“質量審核通知”及本次“質量審核計劃 ”。(5)受審核部門收到“質量審核計劃”后,要作好必要的準備工作。若對審核日期和審核的主要 項目有異議,可在兩天內通知質量部,經協商后可以另行安排。審核實施(1)在審核組長 的主持下,召開首次會議,宣布審核目的、方法、程序、日期安排及有關事項。做好記錄,到會人員簽到。(2)審核員 根據“質量審核檢查表”進行現場審核(檢查),必要時還要檢查表以外的相關內容,確保審核的獨立性。(3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現場、收集證據,核實被審核部門的質量管理體系的實施效果是否達到規定的要求。按規定作好 記錄。(4)審核現場發現問題時,應由該項工作的負責人或操作者確認,并由審核人員填寫“質量審核現場檢查 記錄表”,以保證不符合項能夠被理解,以利于糾正。(5)審核結束后,由審核組長召集審核組成員會議,討論 審核(6)由審核組長召開受審核部門負責人、審核組成員及其它有關人員會議(末次會議),宣布審核結果。提出制訂糾 正措施的建議。參加末次會議的人員和要求與首次會議相同。審核報告(1)審核報告由審 核組長(或授權的審核員)編寫,經簽署后,報管理者代表批準。(2)審核報告的內容包括:審核目的、范圍和日期、受 審核部門、審核依據的文件、審核員、受審核部門聯系人員和主要參加人員、審核綜述及結論性意見;不合格項目匯總表及糾正要求 。(3)審核報告發放范圍:總經理、管理者代表、有關副總經理、人力資源部、受審核部門、不合格項涉及的有關部門 。審核后的跟蹤(1)受審核部門管理者在收到“不合格項報告”后一周內,對 不合格項目采取糾正措施,填寫“糾正措施報告表”中的糾正措施欄,交審核員和管理者代表驗證后,組織實施。(2)審核員跟蹤檢查實施結果,并填寫“糾正措施報告表”中的相應欄目,審核組長及時向管理者代表報告,以 便協調處理。(3)對短期內不能糾正的不合格項目,受審核部門(或責任部門)應制訂糾正措施計劃,交質量部確認后, 按《糾正措施控制程序》實施糾正。審核員對其進行跟蹤監督寫出跟蹤審核報告。(4)糾正措施計劃的發放范圍:總經 理、管理者代表、有關副總經理、人力資源部、不合格項涉及的有關部門。質量審核報告、記錄、文件 由質量部按《記錄控制程序》的規定保存。質量審核結果是管理評審和質量改進的輸入。5.0支持性文件●《糾正措施控制程序》●《預防措施控制程序》●《記錄控制 程序》●《管理評審程序》6.0相關記錄●《年度質量管理審核工作計劃》●《質量管理審核檢查表》●《質量管理審核通知單》●《質量管理審核現場檢查記錄表 》●《不合格項報告》●《審核報告》●《內審員名單》
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