《16949理解與實施》連載——8.6.4 外部提供產品和服務符合性的驗證和接受
8.6.4外部提供品和服務符合性的驗證和接受
組織應有一個過程來確保外部提供過程、產品和服務的質量,可采用以下一種或者多種方法:
a)接收并評價組織供應商提供的統計數據;
b)接收檢驗和/或試驗,例如基于績效的抽樣檢查;
c)結合可接受的已交付產品對要求的符合性的記錄,由第二方或者第三方機構對供方現場進行評估或審核;
d)指定實驗室的零件評價;
e)顧客同意的其他方法。
[理解與實施要點]
組織應有一個過程來對外部提供的產品和服務的符合性進行驗證和接收,可采用以下-種或多種方法:
a)接收并評價組織供應商提供的統計數據,如基于供應商提供的統計數據,來對供應商的產品進行接收;
b)進貨檢驗和/或試驗,如基于供應商的績效,確定其抽樣檢驗的樣本量/頻次,實施進貨檢驗/試驗;
C )結合可接受的E已交付產品相對于要求的符合性的檢驗記錄,同時由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核;如:基于供應商的交付歷史數據,組織委托第二二方或第三方到供方現場進行評估/審核;
d)指定實驗室的零件測試評價,如由組織指定實驗室,由供應商將其產品送至該實驗室進行評價;
e)顧客同意的其他方法;如免檢等。
8.6.5法律法規的符合性
在放行外部提供的產品進入生產流程之前,組織應確認并能夠提供證據證明,外部提供的過程、產品和服務符合制造國及顧客確定的目的國(如有提供)最新的適用法律、法規和其它要求。
[理解與實施要點]
1、在將外部提供的產品放行進入生產之前 ,組織應收集相關的法律法規,并形成文件;
2、外部提供的過程、 產品和服務符合制造國以及顧客確定的目的國的最新的適用的法律法規和其他要求。
3、法律法規要求的符合性 ,需要提供證據來證明。證據包括(但不限于)如下證書或報告:
a) QC0800000 : .
b) IMDS ( CAMDS);
c)歐盟ROHs指令;
d)CE;
e) EMARK ;


FMEA五不足
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