新冠疫苗的技術、專利與效果
發布時間：2025-05-28 點擊：16
新冠疫苗的技術、專利與效果
2023年11月9日，醫藥巨頭輝瑞宣布其研制的新冠疫苗在臨床三期試驗中有效率達90%。受到這一消息提振，全球股市在幾分鐘內迅速拉伸。
目前全球有幾百個新冠疫苗項目，技術路線主要滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、重組載體疫苗、核酸疫苗（mRNA）。滅活疫苗就是將活的新冠病毒殺死，然后病毒“尸體”注射到人體內，形成抗體；減毒疫苗就是讓病毒不斷繁殖，然后人工篩選毒性較低的病毒，不斷迭代，最后篩選出對人致病性很低，但能夠產生免疫的病毒。這兩種疫苗研發技術都有上百年的歷史，是最傳統的研究方法。這兩種疫苗研究方法本身沒有實質上的知識產權障礙，大家都可以采用這種技術研制疫苗。重組蛋白疫苗和重組載體疫苗都采用了基因工程技術，需要選取出病毒抗原基因，前者通過表達蛋白載體在細胞中產生抗原蛋白，制成疫苗，后者則是病毒基因插入到不能致病的載體病毒上。前一陣媒體報道陳院士領銜研制的重組疫苗就是后者，屬于腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗和重組載體疫苗都用到基因工程技術，相關的基礎技術，包括載體平臺已經超過20年的歷史，因此基礎專利都過期了，科學家都可以自由地用這種方法去研制疫苗。但是選取什么樣的病毒基因片段才能有效果，這是非常有技術含量的，所以這兩種方法研制的疫苗有大量的專利。8月11日，陳院士領銜研制的疫苗已經獲得了中國授權專利。
最后一種疫苗研究技術核酸疫苗，主要指mRNA疫苗技術。這是一種全新的疫苗研發技術，簡而言之就是將體外轉錄的RNA注射到人體內，在人體內產生抗原蛋白，誘導人體的免疫反應。這種疫苗技術的特點就是安全性和有效性在理論上都有優勢，因為只是病毒的轉錄RNA，肯定不會感染病毒，另外RNA生產制備更快。但是這是一種新技術，各大疫苗企業的研制從2010年才開始，到目前為止，人類還沒有成功的mRNA疫苗上市。
mRNA疫苗的理論優勢最大，但是技術門檻最高。從專利上看相關技術主要集中在RNA的修飾和包裹技術上。因為RNA直接注射到人體會引起反應，所以需要在上面包裹一層納米脂質顆粒。這種脂質顆粒的專利主要在Arbutus公司手里。為此，Moderna還發起了無效訴訟，但最終失敗了。
Arbutus的RNA疫苗遞送技術專利
所以從技術與專利的角度上，滅活疫苗和減毒疫苗的技術門檻相對較低，但是用這兩種方法研發出疫苗難度大，滅活疫苗相當于沒有選擇性地將整個病毒尸體當作抗原，會有很多雜質，此外畢竟是拿實實在在的新冠病毒作為材料，生產過程也不容易。減毒疫苗難度更大了，因為一代代選擇低毒性的疫苗，周期會很長。但是這兩種疫苗研制方法的好處是沒有知識產權問題，相關技術都是公知的，自由使用。重組蛋白疫苗和重組載體疫苗要用到基因工程技術，相關的基因工程技術和平臺的專利已經過期了。只要選取的基因片段不落在他人的范圍內，就不會侵犯他人的專利。新冠病毒是新產生的病毒，不同的疫苗開發商基本上都在一個起跑線上。每家都可以選擇自己認為效果最好的基因片段，各自申請自己的專利，可能不會相互沖突。打個通俗的必須，假設新冠病毒的刺突蛋白上有十個關鍵基因片段，甲公司將第一段植入載體，乙公司將第二段基因片段植入載體，大家申請的專利中要求的是不同的基因片段，相互不沖突。當然實際情況不會這么簡單，但道理如此。目前中國載體疫苗上已經有多件專利獲得授權。
中國第一件載體新冠疫苗專利
mRNA疫苗是新技術，主要技術聚焦在RNA的修飾和包裹上。因為RNA的注射到人體會被人體的酶分解，需要增加RNA的穩定性，否則等不到發揮作用就被分解了。相關專利技術主要集中在兩大方面，一是通過在RNA進行修飾，打鐵還需自身硬，讓RNA穩定抗人體酶的分解，一種是在RNA外表包裹一層納米脂質顆粒，這樣注射到人體不會被迅速分解。在這兩個方面的專利都是掌握在幾大疫苗企業手中。從《自然》公開的mRNA專利布局情況也可以看出來。此外，還有一種mRNA疫苗可以在人體進行自我擴增，這種技術上也有不少專利。
mRNA全球專利布局：來源于《自然》
從疫苗的效果上來看，目前只有輝瑞的mRNA疫苗聲稱通過三期臨床試驗，其他的最快都是在正在進行三期試驗。三期試驗結果能否出來，取決于很多客觀條件。因為三期試驗屬于對照試驗，一部分人注射疫苗，另一部分作為對照組注射安慰劑，最后要看注射疫苗與安慰劑的人群進行對照，看打疫苗的人感染的病例差別多少。最理想的模型就是打疫苗的人群中一個也沒有感染新冠，而打安慰劑的人群中出現大量的感染病例。但是如果打疫苗的人群中沒有出現感染病例，打安慰劑的對照組同樣沒有出現感染病例或者病例很少，就無法得出臨床試驗結果。輝瑞三期臨床試驗結果能夠快速出來與現階段國外疫情爆發也密切相關。參與三期試驗的志愿者近43000人，打安慰劑的對照組一開始出現60名病例，在不太長的時間后，對照組就出現94個病例，但是具體的詳細數據并沒有公開。最后公布的疫苗有效率是90%。其他三期臨床試驗結果未出來并不代表效果就一定沒有輝瑞的好，而是試驗可能還未結束，打安慰劑的對照組并未出現的足夠的感染病例。
我們期待多條新冠疫苗的技術路線都能取得好的成績，只要這樣才能最大限度減少疫苗的成本和可及性，全球合力迅速撲滅新冠疫情。
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2023年11月9日，醫藥巨頭輝瑞宣布其研制的新冠疫苗在臨床三期試驗中有效率達90%。受到這一消息提振，全球股市在幾分鐘內迅速拉伸。
目前全球有幾百個新冠疫苗項目，技術路線主要滅活疫苗、減毒疫苗、重組蛋白疫苗、重組載體疫苗、核酸疫苗（mRNA）。滅活疫苗就是將活的新冠病毒殺死，然后病毒“尸體”注射到人體內，形成抗體；減毒疫苗就是讓病毒不斷繁殖，然后人工篩選毒性較低的病毒，不斷迭代，最后篩選出對人致病性很低，但能夠產生免疫的病毒。這兩種疫苗研發技術都有上百年的歷史，是最傳統的研究方法。這兩種疫苗研究方法本身沒有實質上的知識產權障礙，大家都可以采用這種技術研制疫苗。重組蛋白疫苗和重組載體疫苗都采用了基因工程技術，需要選取出病毒抗原基因，前者通過表達蛋白載體在細胞中產生抗原蛋白，制成疫苗，后者則是病毒基因插入到不能致病的載體病毒上。前一陣媒體報道陳院士領銜研制的重組疫苗就是后者，屬于腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗和重組載體疫苗都用到基因工程技術，相關的基礎技術，包括載體平臺已經超過20年的歷史，因此基礎專利都過期了，科學家都可以自由地用這種方法去研制疫苗。但是選取什么樣的病毒基因片段才能有效果，這是非常有技術含量的，所以這兩種方法研制的疫苗有大量的專利。8月11日，陳院士領銜研制的疫苗已經獲得了中國授權專利。
最后一種疫苗研究技術核酸疫苗，主要指mRNA疫苗技術。這是一種全新的疫苗研發技術，簡而言之就是將體外轉錄的RNA注射到人體內，在人體內產生抗原蛋白，誘導人體的免疫反應。這種疫苗技術的特點就是安全性和有效性在理論上都有優勢，因為只是病毒的轉錄RNA，肯定不會感染病毒，另外RNA生產制備更快。但是這是一種新技術，各大疫苗企業的研制從2010年才開始，到目前為止，人類還沒有成功的mRNA疫苗上市。
mRNA疫苗的理論優勢最大，但是技術門檻最高。從專利上看相關技術主要集中在RNA的修飾和包裹技術上。因為RNA直接注射到人體會引起反應，所以需要在上面包裹一層納米脂質顆粒。這種脂質顆粒的專利主要在Arbutus公司手里。為此，Moderna還發起了無效訴訟，但最終失敗了。
Arbutus的RNA疫苗遞送技術專利
所以從技術與專利的角度上，滅活疫苗和減毒疫苗的技術門檻相對較低，但是用這兩種方法研發出疫苗難度大，滅活疫苗相當于沒有選擇性地將整個病毒尸體當作抗原，會有很多雜質，此外畢竟是拿實實在在的新冠病毒作為材料，生產過程也不容易。減毒疫苗難度更大了，因為一代代選擇低毒性的疫苗，周期會很長。但是這兩種疫苗研制方法的好處是沒有知識產權問題，相關技術都是公知的，自由使用。重組蛋白疫苗和重組載體疫苗要用到基因工程技術，相關的基因工程技術和平臺的專利已經過期了。只要選取的基因片段不落在他人的范圍內，就不會侵犯他人的專利。新冠病毒是新產生的病毒，不同的疫苗開發商基本上都在一個起跑線上。每家都可以選擇自己認為效果最好的基因片段，各自申請自己的專利，可能不會相互沖突。打個通俗的必須，假設新冠病毒的刺突蛋白上有十個關鍵基因片段，甲公司將第一段植入載體，乙公司將第二段基因片段植入載體，大家申請的專利中要求的是不同的基因片段，相互不沖突。當然實際情況不會這么簡單，但道理如此。目前中國載體疫苗上已經有多件專利獲得授權。
中國第一件載體新冠疫苗專利
mRNA疫苗是新技術，主要技術聚焦在RNA的修飾和包裹上。因為RNA的注射到人體會被人體的酶分解，需要增加RNA的穩定性，否則等不到發揮作用就被分解了。相關專利技術主要集中在兩大方面，一是通過在RNA進行修飾，打鐵還需自身硬，讓RNA穩定抗人體酶的分解，一種是在RNA外表包裹一層納米脂質顆粒，這樣注射到人體不會被迅速分解。在這兩個方面的專利都是掌握在幾大疫苗企業手中。從《自然》公開的mRNA專利布局情況也可以看出來。此外，還有一種mRNA疫苗可以在人體進行自我擴增，這種技術上也有不少專利。
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