到哪申報ISO三體系認證辦理需要的材料
發布時間：2025-05-25 點擊：20
到哪申報ISO三體系認證辦理需要的材料
開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備以下基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．具備企業所在行業的資質許可，如安全生產許可證、食品衛生許可證、危險化學品經營許可證等等；
3．企業所使用的計量器具、特種設備等都經過了當地質量技術部門的有效年檢；
4．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
5. 產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
6. 生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：
（1）ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。
（2）ISO 9001《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。
（3）ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
（4）ISO19011質量/環境管理體系審核指南。
除此之外，ISO 9000族標準也包括以下部分支持性標準和文件：
ISO10012 測量控制系統
ISO10006 項目管理質量指南
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
6.ISO14001環境管理體系認證
7.OHSAS18001職業健康安全管理認證
到哪申報ISO三體系認證辦理需要的材料
對工序的審核，應使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產品生產企業為例，審核某一道工序的檢查內容如下：
檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1生產和服務提供的控制a），b）4.2.1總則、4.2.3文件控制）；
對照工藝，檢查現場的環境溫度、濕度等（6.4工作環境，有要求時）；對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作；
對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜（7.5.1生產和服務提供的控制c））；
觀察監視和測量裝置的顯示數值是否在規定公差范圍內（7.5.1生產和服務提供的控制d）、e），并查前一段時期監控記錄；
觀察該工序產品（半成品）的產品標識、檢驗試驗狀態標識（7.5.3標識和可追溯性）；觀察該工序產品（半成品）的產品防護，搬運方法及對前面已加工部位的防護（7.5.5產品防護）；
觀察測量儀器（扭力扳手、卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內，能否滿足被測對象的精度要求（7.6監視和測量設備的控制）；詢問操作工人對公司方針目標的理解與執行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況。
實際動手測量該工序加工的產品符合情況如果該工序為特殊工序，除以上審核外，還應審核人員資格、能力及設備能力，對工藝方法進行鑒定等。
生產現場應審核哪些條款：生產現場以審核7.5（生產和服務提供）為主，尤其是7.5.1（生產和服務提供的控制）、7.5.2（生產和服務提供過程的確認），這些條款的實施只能在生產現場完成，8.2.3（過程的監視和測量）中的過程（工序）檢驗一般也在生產現場進行。同時，生產現場是執行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2文件要求），計量器具（扭力扳手、卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6（監視和測量設備的控制）要求，生產環境（環境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數等）是否滿足工藝要求（6.4工作環境），原材料、外協件的質量是否適宜（7.4采購過程），對不合格品如何標識、評審、處置（8.3不合格品控制），如何運用統計技術（8.4數據分析），糾正措施、預防措施等自我完善機制的執行（8.5改進）。另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現在每個工人身上（5.3質量方針、5.4策劃），生產資源、人力資源能否滿足生產需要（6.2人力資源、6.3基礎設施）等。這些要求雖然在管理層和主管部門均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執行程度，只有通過對生產現場驗證、與工人的交談才能作出結論。
iso9000質量體系認證對于體系管理，要遵照的基本精神是：“寫你該做的，做你所寫的，記錄你所做的，檢查你所做的（根據記錄），改進不符合的”。對于審核而言，就是從更的角度審視和檢查系統的符合性，幫助組織規避風險和實現持續改進。
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開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備以下基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．具備企業所在行業的資質許可，如安全生產許可證、食品衛生許可證、危險化學品經營許可證等等；
3．企業所使用的計量器具、特種設備等都經過了當地質量技術部門的有效年檢；
4．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
5. 產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
6. 生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：
（1）ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。
（2）ISO 9001《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。
（3）ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
（4）ISO19011質量/環境管理體系審核指南。
除此之外，ISO 9000族標準也包括以下部分支持性標準和文件：
ISO10012 測量控制系統
ISO10006 項目管理質量指南
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
6.ISO14001環境管理體系認證
7.OHSAS18001職業健康安全管理認證
到哪申報ISO三體系認證辦理需要的材料
對工序的審核，應使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產品生產企業為例，審核某一道工序的檢查內容如下：
檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1生產和服務提供的控制a），b）4.2.1總則、4.2.3文件控制）；
對照工藝，檢查現場的環境溫度、濕度等（6.4工作環境，有要求時）；對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作；
對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜（7.5.1生產和服務提供的控制c））；
觀察監視和測量裝置的顯示數值是否在規定公差范圍內（7.5.1生產和服務提供的控制d）、e），并查前一段時期監控記錄；
觀察該工序產品（半成品）的產品標識、檢驗試驗狀態標識（7.5.3標識和可追溯性）；觀察該工序產品（半成品）的產品防護，搬運方法及對前面已加工部位的防護（7.5.5產品防護）；
觀察測量儀器（扭力扳手、卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內，能否滿足被測對象的精度要求（7.6監視和測量設備的控制）；詢問操作工人對公司方針目標的理解與執行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況。
實際動手測量該工序加工的產品符合情況如果該工序為特殊工序，除以上審核外，還應審核人員資格、能力及設備能力，對工藝方法進行鑒定等。
生產現場應審核哪些條款：生產現場以審核7.5（生產和服務提供）為主，尤其是7.5.1（生產和服務提供的控制）、7.5.2（生產和服務提供過程的確認），這些條款的實施只能在生產現場完成，8.2.3（過程的監視和測量）中的過程（工序）檢驗一般也在生產現場進行。同時，生產現場是執行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2文件要求），計量器具（扭力扳手、卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6（監視和測量設備的控制）要求，生產環境（環境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數等）是否滿足工藝要求（6.4工作環境），原材料、外協件的質量是否適宜（7.4采購過程），對不合格品如何標識、評審、處置（8.3不合格品控制），如何運用統計技術（8.4數據分析），糾正措施、預防措施等自我完善機制的執行（8.5改進）。另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現在每個工人身上（5.3質量方針、5.4策劃），生產資源、人力資源能否滿足生產需要（6.2人力資源、6.3基礎設施）等。這些要求雖然在管理層和主管部門均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執行程度，只有通過對生產現場驗證、與工人的交談才能作出結論。
iso9000質量體系認證對于體系管理，要遵照的基本精神是：“寫你該做的，做你所寫的，記錄你所做的，檢查你所做的（根據記錄），改進不符合的”。對于審核而言，就是從更的角度審視和檢查系統的符合性，幫助組織規避風險和實現持續改進。
認證FSMA認證需要多長時間才能拿到證書
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