ISO/IEC 17000：2020 《合格評定——詞匯和通用原則》標準淺析
發布時間：2025-05-25 點擊：20
ISO/IEC 17000：2004《合格評定——詞匯和通用原則》標準規定了與合格評定有關的通用術語和定義，包括對合格評定機構的認可。該標準內容不僅有助于其在全世界合格評定領域的標準化使用，而且也可以幫助政策制定者參與到貿易促進活動中。我國在2006年發布并實施的GB/T 27000-2006《合格評定——詞匯和通用原則》等同采用了ISO/IEC 17000：2004標準。2023年5月，由ISO合格評定委員會（CASCO）與國際電工委員會（IEC）合作修訂完成的ISO/IEC 17000：2020《合格評定——詞匯和通用原則》在ISO網站公開發布實施。
質量定義的演變
新版ISO/IEC 17000是合格評定專家的重要依據，不僅提供了反映該行業業務模式變化的新概念和術語，還使該術語與ISO 9001及其他合格評定標準保持一致，從而為用戶提供了最新的資源。主要變化有：1. 增加了新術語“object of conformity assessment”“owner”“impartiality”“independence”“validation”“verification”“decision”“expiry”“restoration”；2. 修改了“合格評定制度”的釋義；3. 在正文中刪除了術語“產品”的定義，將該術語添加到附錄B中；4. 對附錄A的編輯修改僅限于條款4~9的術語和定義；5. 對附錄B進行擴充。
部分術語及解讀
1.新增術語“object of conformity assessment”中文可翻譯為合格評定對象，指適用于規定要求的對象/實體，例如：產品、過程、服務、體系、設置、項目、數據、設計、原材料、聲明、人員、機構或組織，或者以上任何組合。在此標準里“機構”指的是合格評定機構和認可機構。2.新增術語“owner”中文可翻譯為責任者，指對合格評定制度或合格評定方案開發和維護負有責任的人或組織。方案責任者并不一定執行方案，制度責任者或方案責任者可能是一個合格評定機構自身、一個政府機關、一個行業協會、一組合格評定機構或其他。3.新增術語“impartiality”中文可翻譯為公正性，指關于合格評定活動結果的客觀性。客觀性可以理解為沒有偏見或沒有利益沖突。4.新增術語“independence”中文可翻譯為獨立性，指一個人或一個組織不受另一個人或組織的控制或授權。例如，一個合格評定機構獨立于另一個人（是合格評定的對象）或者組織（提供合格評定的對象）。5.新增術語“validation”中文可翻譯為確認，指通過提供規定要求已被滿足的客觀證據對特定的預期用途或應用的合理性的認定。確認可用于聲明，以確認用關于未來預期用途的聲明所表明的信息。6.新增術語“verification”中文可翻譯為驗證，指通過提供規定要求已被滿足的客觀證據的真實性確認。驗證可用于聲明，以確認用關于已發生事件或已獲取結果的聲明所表明的信息。7.新增術語“decision”中文可翻譯為決定，指基于是否已證明符合規定要求的復核結果所作的結論。8.新增術語“expiry”中文可翻譯為有效期，指在規定期限后符合性聲明的有效性的終止。9.新增術語“restoration”中文可翻譯為恢復，指完全或部分恢復符合性聲明。10.修改術語“conformity assessment system”在GB/T 27000-2006翻譯為合格評定制度，此次修改釋義后指管理相似或相關的合格評定方案的規則及程序的集合。合格評定制度可以在國際、區域、國家、地方或工業區層面上運作。
附錄A變化解讀
在新標準條款4~9中對術語進行增加、刪除和修改，附錄A是講述合格評定的原則，新標準中對合格評定的三項功能進行了微調，分別為：選取；確定；復核、決定與證明。
合格評定功能法修改后如下圖所示。
從圖中可以看出，新修訂的標準中合格評定功能法主要變化在于復核、決定與證明活動。舊版中只有復核與證明活動，且復核與證明活動的所有輸出以“已證實滿足規定要求”來表示，新版圖示中復核活動的輸出需要進行決斷是否證實滿足規定要求，若沒有證實滿足規定要求則輸出到結束，若證實滿足規定要求輸出到證明活動。由此可見，新版標準合格評定功能法分析得更為全面。
ISO/IEC 17000：2020囊括新的術語和定義，與ISO 9000的更新版本《質量管理體系——基本原理和詞匯》保持一致，并反映了合格評定領域的技術更新或其他變化。該標準還涵蓋了與此活動領域相關的新標準中已包含的其他術語。目前，采用新版ISO/IEC 17000標準的國家標準尚未發布，認證行業人士應密切跟蹤國際國內合格評定領域的新動向、新問題、新挑戰，積極參與中國特色的合格評定標準化工作。
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部分術語及解讀
1.新增術語“object of conformity assessment”中文可翻譯為合格評定對象，指適用于規定要求的對象/實體，例如：產品、過程、服務、體系、設置、項目、數據、設計、原材料、聲明、人員、機構或組織，或者以上任何組合。在此標準里“機構”指的是合格評定機構和認可機構。2.新增術語“owner”中文可翻譯為責任者，指對合格評定制度或合格評定方案開發和維護負有責任的人或組織。方案責任者并不一定執行方案，制度責任者或方案責任者可能是一個合格評定機構自身、一個政府機關、一個行業協會、一組合格評定機構或其他。3.新增術語“impartiality”中文可翻譯為公正性，指關于合格評定活動結果的客觀性。客觀性可以理解為沒有偏見或沒有利益沖突。4.新增術語“independence”中文可翻譯為獨立性，指一個人或一個組織不受另一個人或組織的控制或授權。例如，一個合格評定機構獨立于另一個人（是合格評定的對象）或者組織（提供合格評定的對象）。5.新增術語“validation”中文可翻譯為確認，指通過提供規定要求已被滿足的客觀證據對特定的預期用途或應用的合理性的認定。確認可用于聲明，以確認用關于未來預期用途的聲明所表明的信息。6.新增術語“verification”中文可翻譯為驗證，指通過提供規定要求已被滿足的客觀證據的真實性確認。驗證可用于聲明，以確認用關于已發生事件或已獲取結果的聲明所表明的信息。7.新增術語“decision”中文可翻譯為決定，指基于是否已證明符合規定要求的復核結果所作的結論。8.新增術語“expiry”中文可翻譯為有效期，指在規定期限后符合性聲明的有效性的終止。9.新增術語“restoration”中文可翻譯為恢復，指完全或部分恢復符合性聲明。10.修改術語“conformity assessment system”在GB/T 27000-2006翻譯為合格評定制度，此次修改釋義后指管理相似或相關的合格評定方案的規則及程序的集合。合格評定制度可以在國際、區域、國家、地方或工業區層面上運作。
附錄A變化解讀
在新標準條款4~9中對術語進行增加、刪除和修改，附錄A是講述合格評定的原則，新標準中對合格評定的三項功能進行了微調，分別為：選取；確定；復核、決定與證明。
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從圖中可以看出，新修訂的標準中合格評定功能法主要變化在于復核、決定與證明活動。舊版中只有復核與證明活動，且復核與證明活動的所有輸出以“已證實滿足規定要求”來表示，新版圖示中復核活動的輸出需要進行決斷是否證實滿足規定要求，若沒有證實滿足規定要求則輸出到結束，若證實滿足規定要求輸出到證明活動。由此可見，新版標準合格評定功能法分析得更為全面。
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