關于17025實驗室認可監督評審
監督評審的目的是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續地符合認可要
求，并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后，能夠及時采取措施以符合變化
的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監督評審。監督評審中如發現獲準認可
實驗室不能持續符合認可條件，CNAS 應要求其限期實施糾正，需要時采取糾正措施，
情況嚴重的可立即予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可
監督評審方式包括現場評審和其他評審，其他評審方式如：
a) 就與認可有關的事宜詢問獲準認可實驗室；
b) 審查獲準認可實驗室認可標識/聯合標識的使用和認可狀態聲明；
c) 要求獲準認可實驗室提供文件和記錄進行審查（如審核報告、用于驗證獲準
認可實驗室服務有效性的內部質量控制結果、投訴記錄、管理評審記錄等）。
定期監督評審
對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的
定期監督評審，定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。
注：兩次復評審之間將不再安排定期監督評審
對于多場所的獲準認可實驗室，定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲
得檢測、校準和鑒定能力認可的實驗室，定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領
域和鑒定領域。
3 定期監督評審采用現場評審的方式，不需要獲準認可實驗室提出申請，評審
要求和現場評審程序與初次認可相同。監督評審中發現不符合時，被評審方在明確整
改要求后應實施糾正，需要時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為 2
個月，對于嚴重不符合，應在 1 個月內完成。評審組應對糾正/糾正措施的有效性進
行驗證，驗證活動所需費用，包括評審費及相關費用等，由被評審實驗室承擔。由于
獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過
驗證時，CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
在實施定期監督評審時，應考慮初次評審的結果、變更情況、參加能力驗證
的情況等，尤其是能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況。此外，還應關注實驗
室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監控措施。
不定期監督評審
在發生（但不限于）以下情況時，CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定
期監督評審：
a) CNAS 的認可要求發生變化；
b) CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查；
c) 獲準認可實驗室發生本規則 9.1.1 條所述變化；
d) 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求，或能力驗
證活動出現多次不滿意結果；
e) 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格；
f) 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題；
g) 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題；
h) 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度異常；
i) CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
5.3.2.2 不定期監督評審方式可以是現場評審，也可以是其他評審方式，如文件評審
等。
5.3.2.3 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。當
不定期監督評審中發現不符合時，被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正，需要
時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致


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