ISO9001質(zhì)量管理體系標準咨詢的問題解答
一、為什么要選擇咨詢機構(gòu)企業(yè)在實施ISO9000族標準的過程中會遇到下面幾個實際問題：
1）如何正確理解標準的要求；
2）如何結(jié)合企業(yè)的實際達到標準的要求；
3）如何有計劃有步驟地完成整個實施過程；
4）如何防止走彎路，減少人力、財力和物力的浪費，盡快達到標準的要求；
5）如何達到審核的要求；
6）如何正確選擇審核機構(gòu)；
7）如何維持已建立的質(zhì)量體系并實現(xiàn)不斷改進。這些問題是任何一個實施ISO9000族標準的組織不可回避的實際問題，這些問題如果不能把握好會使實施工作費時、費力，造成很大浪費；甚至可能會使實施工作多年不果，反反復(fù)復(fù)，直至失敗。據(jù)有關(guān)資料介紹，國外發(fā)達已獲認證的組織中60%以上是通過聘請咨詢機構(gòu)指導(dǎo)完成實施工作的。有不少企業(yè)還聘請了常年顧問，使咨詢活動延伸到質(zhì)量體系的維護和改進階段。企業(yè)選擇咨詢機構(gòu)是可以幫助解決以上這些問題的。此外，為確保第三方認證的公證性，根據(jù)中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可委員會有關(guān)規(guī)定，認證機構(gòu)不向企業(yè)提供咨詢服務(wù)。
二、企業(yè)接受咨詢前要做哪些準備工作
1）決策和組織準備：成立貫標認證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，貫標主管部門。
2）確定管理者代表。
3）畫出組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的組織機構(gòu)圖（包括生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場。）
4）收集企業(yè)現(xiàn)行的管理性和技術(shù)性文件，并列出清單。
5）收集企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格，并列出清單。
6）提供企業(yè)概況的書面文件。
7）確定參加貫標培訓(xùn)的人員及準內(nèi)審員，配備培訓(xùn)條件。
三、其它問題
（1）不同行業(yè)、企業(yè)推行ISO9001認證標準
（2）ISO9001如何與HACCP結(jié)合認證
（3）針對某任務(wù)的文件是否可算質(zhì)量計劃？
（4）"進貨檢驗和試驗"的關(guān)系
（5）體系審核、過程審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核的區(qū)別
（6）工廠分兩地，合同如何
（7）設(shè)計評審、驗證和確認的區(qū)別？
（1）不同行業(yè)、企業(yè)推行ISO9001如何在不同性質(zhì)的行業(yè)與企業(yè)中推行ISO9001品質(zhì)系統(tǒng)？在同一套管理班子底下經(jīng)營不同性質(zhì)的行業(yè)的狀況下，采用單一的質(zhì)量管理體系，可能有現(xiàn)實的必要性。這時候最關(guān)鍵的是體系必須具備針對各個不同性質(zhì)行業(yè)的明確方針及管理目標，據(jù)以展開個別行業(yè)的質(zhì)量策劃，建立各自適用的作業(yè)體系，以確保其實用性。對于通用性的體系要素，如組織權(quán)責(zé)、文件控制、記錄控制、人員培訓(xùn)等，可共用一個程序，具各別特殊性的則各自建立操作程序。需要一個編寫合宜的質(zhì)量手冊將系統(tǒng)整體貫串起來。在這種狀況下，手冊如果還要墨守成規(guī)的按照標準條款標題順序去編寫的話，勢必遭遇很多障礙而被迫寫得像標準的復(fù)述，失去指導(dǎo)體系及明確管理路線的功能。我們建議暫且拋開標準，依循企業(yè)本身的組織及業(yè)務(wù)形態(tài)分門別類地歸納質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，做邏輯性的編輯，完成之后再對照標準條款做必要的補充或修正，并整理一個章節(jié)與標準條款對照表，以方便外審及自我檢核。


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