ISO 9001:2015中的過程方法
什么是過程方法？
所有組織應(yīng)該用過程來達(dá)成他們的目標(biāo)。
過程：用于將輸入轉(zhuǎn)化為預(yù)期結(jié)果的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
注：輸入和輸出可以是有形的（如：材料、部件或設(shè)備）或無形的（如：數(shù)據(jù)、信息或知識(shí)）。
過程方法包括建立組織的過程，使這些過程作為集成的和完整的體系來運(yùn)行。
管理體系集成過程和措施，以滿足目標(biāo)；
過程確定相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)以及檢查（項(xiàng)目），以便交付預(yù)期的輸出；
需要時(shí)，可以對(duì)詳細(xì)的策劃和控制予以規(guī)定和文件化，這取決于組織的環(huán)境。
風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、PDCA和過程方法
這三個(gè)概念合在一起構(gòu)成ISO 9001:2015的一個(gè)集成部分。質(zhì)量體系應(yīng)關(guān)注可能影響目標(biāo)和結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)思維貫穿于過程方法，用以：
決定在建立過程時(shí)為改進(jìn)過程輸出和防止不期望的結(jié)果，應(yīng)如何關(guān)注（正面的或負(fù)面的）風(fēng)險(xiǎn)；
（基于風(fēng)險(xiǎn)）確定所需的過程策劃和控制的程度；
改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；維護(hù)和管理體系，實(shí)質(zhì)性地關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)并滿足目標(biāo)。
PDCA是能夠用于管理過程和體系的工具，PDCA表示：
P 計(jì)劃：為體系和過程的交付結(jié)果（“做什么”和“如何做”）設(shè)定目標(biāo)；
D 實(shí)施：實(shí)施和控制所做的計(jì)劃；
C 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求監(jiān)視和測量過程及其結(jié)果，并報(bào)告結(jié)果；
A 處置：采取措施，改進(jìn)過程績效。
PDCA作為持續(xù)改進(jìn)環(huán)來運(yùn)行，在每個(gè)階段都貫穿風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
（過程方法）可能的利益是什么？
焦更重要的（“高風(fēng)險(xiǎn)”）過程及其輸出；
增強(qiáng)對(duì)互相依存的過程的理解、定義和整合；
將過程和管理體系的策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)作為一個(gè)整體進(jìn)行系統(tǒng)性的管理；
用好資源并增強(qiáng)責(zé)任；
使方針和目標(biāo)更趨一致，期望的結(jié)果與整體績效更趨一致；
過程方法能促進(jìn)任何管理體系的實(shí)施；
通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意；
在組織內(nèi)增進(jìn)信任。


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