IATF16949理解與實施——7.5成文信息
7.5成文信息
7.5.1總則
組織的質量管理體系應包括:
a )本標準要求的成文信息;
b )組織應確定的、為確保質量管理體系有效性所需的成文信息。
注:對于不同組織,質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
--組織的規模，以及活動、過程、產品和服務的類型;
--過程及其相互作用的復雜程度;
--人員的能力。
[理解與實施要點]
1、組織質量管理體系文件包括:
--體系文件 :質量手冊、程序文件、質量計劃、通用的管理性指導書等。
--職能部門的管理性文件 :如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定, 管理作業指導書、規章制度等。
--技術性文件:如設計圖紙、標準、采購文件、檢驗和試驗文件、工藝文件、設備文件等。
--質量記錄 ,證明質量管理體系有效運行的各種記錄表格。
2、質量管理體系文件, 一般分四個層次。一層質量手冊，二層程序文件,三層作業文件,四層質量記錄。
3、文件的多少和詳略程度由多種因素決定,由組織自己確定:
--組織的規模,以及活動、過程、產品和服務的類型;
--過程及其相互作用的復雜程度;
--人員的能力。
7.5.1.1質量管理體系文件
組織的質量管理體系應形成文件,并包括- -份質量手冊,可由一系列( 電子或硬拷貝形成的)文件構成。
質量手冊的格式和結構組織自行決定,將取決于組織的規模、文化和復雜性。如果采用一系列文件,則應保留一份構成質量手冊的文件的清單。
質量手冊應至少包括以下內容:
a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節和正當的理由;
b )為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用;
c )組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出) , 包括任何外包過程控制的類型和程度;
d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(即:矩陣)。
注:可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之間建立聯系。
[理解與實施要點]
1.質量手冊必須形成文件,不管什么媒介;
2.質量手冊的格式和結構組織自己編制,可以是的一系列文件組成,也可以是一個單行本,可以自己根據自身規模文化和復雜性,自己規定行文和方式。
3.質量手冊的內容必須包括:
a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節和正當的理由;
b)為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用;
c) 組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出) ,包括任何外包過程控制的類型和程度;
d) 一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件。


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