ISO9000質量管理體系對過程的監視和測量進行風險分析
不同組織的過程不同,不同過程要達到的過程能力及其預期的結果也不盡相同,所以,在2008版ISO9000標準中特別增加了注釋部分,提示組織在確定監視和測量的方法時要進行風險分析,要根據每一過程時對產品的最終結果的影響程度及對質量管理體系運行有效性的影響程度,充分考慮適用于每個過程的監視和測量的方法、類型和程度.
不同的監視和測量方法以及這些方法的應用程度,對產品的最終結果的影響及對質量管理體系有效性的影響是不同,組織應根據其過程的特點和重要程度,確定具體的監視和測量方法、內容、頻次和判定準則,并采用適宜的方法對過程進行監視和(或)測量,評價這些過程的能力.一般來說,可以對所有的ISO9000質量管理體系過程進行監視,但并非ISO9000質量管理體系的所有過程都是可測量的,因此標準特別指出應“對ISO9000質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量”.


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