ISO9001認(rèn)證怎么申請(qǐng)辦理流程有哪些
ISO9001體系認(rèn)證基本流程
1.申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的基本條件:
● 具有的法人地位;
● 產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合法規(guī)的規(guī)定;
● 申請(qǐng)方正在/擬建立文件化的體系。
2、信息交流
通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子郵件等相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、認(rèn)證申請(qǐng)
有意向的申請(qǐng)組織填寫《體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn),了解受審核方的基本情況和體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià)。
4、簽訂合同
在申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過(guò)了合同評(píng)審后,雙方簽訂《體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。
5、企業(yè)認(rèn)證前的工作
在安排審核前,申請(qǐng)方應(yīng)確保:
● 建立了文件化的體系;
● 體系運(yùn)行三個(gè)月以上;
● 至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部體系審核與評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和條款。
● 提供手冊(cè)及程序文件;
6、階段審核(預(yù)評(píng)審)
受審核方將正式發(fā)布的體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件,并將結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至相應(yīng)要求為止。
核的目的在于:
● 確定受審核方的體系是否就位,能夠迎接第段現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核;
● 使受審核方了解審核程序與;
● 對(duì)同一受審核方的核不超過(guò)一次;
● 核的現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)不超過(guò)正式審核現(xiàn)場(chǎng)人日數(shù)的50%;
● 不因核而正式審核的人日數(shù)。
7、第段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)
審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001體系的全部要求。以抽樣審核的進(jìn)行。第段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊(cè)。
(1)審核組長(zhǎng)至少在審核開(kāi)始的一周前將審核計(jì)劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方,經(jīng)受審核方確認(rèn)后,按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
(2)審核范圍涉及體系運(yùn)行有關(guān)的部門、崗位、人員、活動(dòng)及相關(guān)的文件與記錄。
(3)審核采用抽樣的,審核組通過(guò)交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場(chǎng)的,尋找受審核方體系符合認(rèn)證及相關(guān)職能文件的證據(jù)。對(duì)于未能提供符合及體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動(dòng),審核組將開(kāi)具不合格報(bào)告。
(4)在現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議前,審核組要與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通情況,在末次會(huì)議上要報(bào)告審核結(jié)論(推薦認(rèn)證、推遲推薦認(rèn)證注冊(cè)和不推薦認(rèn)證),并明確對(duì)不合格糾正措施的要求。
● 推薦認(rèn)證:通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核,沒(méi)有或僅有少量一般不符合項(xiàng);
● 推遲推薦認(rèn)證注冊(cè):存在三個(gè)以下嚴(yán)重不符合項(xiàng)和若干個(gè)一般不符合項(xiàng),并在90個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施,個(gè)別或少數(shù)條款和部門需要重新審核;
●不推薦認(rèn)證:存在三個(gè)以上(含三個(gè))嚴(yán)重不符合項(xiàng),造成失效,并在90個(gè)工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施,全部條款需要重新審核。
(5)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),受審核方要采取糾正措施,糾正措施的跟蹤驗(yàn)證可以通過(guò)評(píng)審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成,必要時(shí),也可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。因存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)而未能通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)在被審核方完成整改后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。復(fù)查工作按實(shí)際工作量另行收費(fèi)。
8、發(fā)證后的(審核)
(1)審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的體系是否認(rèn)證的要求,并實(shí)現(xiàn)自我完善與改進(jìn)。
(2)在證書有效期內(nèi)安排3次審核,次審核在6-9個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過(guò)12個(gè)月,基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
(3)每次審核涉及的的要求應(yīng)占認(rèn)證中要求的40%以上,三年確保覆蓋全部要求,審核內(nèi)容包括:
● 內(nèi)部體系審核、評(píng)審和糾正與預(yù)防措施;
● 文件化體系變更情況;
● 顧客的投訴;
● 認(rèn)證中選定的要求;
● 上次審核不合格項(xiàng)糾正措施實(shí)施效果的驗(yàn)證;
9、復(fù)評(píng)(換證審核)
認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次審核結(jié)合進(jìn)行。
10、認(rèn)證范圍的擴(kuò)大(擴(kuò)項(xiàng))
受審核方如果需要擴(kuò)大認(rèn)證范圍,應(yīng)向認(rèn)證公司提交正式申請(qǐng),由認(rèn)證公司確認(rèn)后安排審核,審核可結(jié)合審核進(jìn)行,并適當(dāng)審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認(rèn)證標(biāo)志證明其體系符合特定的,不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品,也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的使用。當(dāng)認(rèn)證被暫停、撤銷或注銷后,不得繼續(xù)進(jìn)行任何涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳,并按要求交回所有的認(rèn)證文件。
12、認(rèn)證暫停、撤消與注銷
認(rèn)證證書持有者未經(jīng)批準(zhǔn),對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的體系進(jìn)行了更改,且該項(xiàng)更改影響到體系認(rèn)證資格;審核和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)了不符合,如果糾正措施在限期內(nèi)沒(méi)有完成,嚴(yán)重的程度尚不構(gòu)成撤銷認(rèn)證資格等情況時(shí),將暫停證書;
有下列情況之一的,將撤銷認(rèn)證證書的資格,收回認(rèn)證證書:
企業(yè)違反法律、法規(guī),造成危害;
暫停認(rèn)證資格的通知發(fā)出后,認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施;
違反法律、法規(guī),造成嚴(yán)重危害;
和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)認(rèn)證證書持有者體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況,又未按照認(rèn)證規(guī)定的期限完成糾正措施;
認(rèn)證證書持有者對(duì)證書和標(biāo)志的使用嚴(yán)重不符合認(rèn)證的規(guī)定,并造成極大影響。
由于體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更,體系證書持有者不愿或不能確保符合要求;在認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),認(rèn)證證書持有者未在認(rèn)證證書屆滿前3個(gè)月內(nèi)向本認(rèn)證提出重新認(rèn)證申請(qǐng);認(rèn)證證書持有者提出注銷時(shí),予認(rèn)證注銷。
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