IATF16949理解與實施——7.1.3 基礎設施
7.1.3基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施,以運行過程,并獲得合格產品和服務。
注:基礎設施可包括:
A )建筑物和相關設施;
B)設備,包括硬件和軟件;
C)運輸資源;
D )信息和通訊技術。
【理解與實施要點】
1.組織生產的產品或提供的服務差別很大,所以基礎設施的管理差別很大。對于一個認證公司 ,基礎
設置基本只是辦公室設施、辦公服務用品;但是對于一個生產汽車公司,有焊接機器、沖壓機床、供電設
施、噴涂設施等等。
2.基礎設施的確定、提供和維護時,組織應考慮:
A)對于傳統的制造和裝配過程,基礎設施包括建筑物、制造設備、包裝設備、配送及運輸車輛或設
備、IT 系統使用的設施等。
B)對于服務組織而言,基礎設施可包括使用IT系統、辦公室和通訊技術。
C)對于傳統制造業來說,設備管理包括設備申購、設備選型、招標、購買、安裝調試、使用、日常
維護、修理、配件管理、應急計劃、封存、報廢。現在設備管理已經發展到TPM , 即全員生產維護,全體
員工都有義務維護設備設施(見8.5.1.5 )
D)對于制造業的設備管理, 通常要建立設備維護目標,如設備完好率、利用率、故障停機臺時等等,
通常要將設備分成類別,分出關鍵設備、重要設備、輔助設備;對于關鍵設備,要保證設備的可利用率，
所以通常要有易損件的最低庫存量,還要有應急計劃等。
7.1.3.1工廠、設施及設備策劃
組織應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發并改進工廠、設施和設
備的計劃。在設計工廠布局時,組織應:
a )優化材料的流動和搬運,以及對空間場地的增值利用,包括對不合格品的控制,并且
b)在適用時,便于材料的同步流動。
應開發并實施對新產品或新操作的制造可行性進行評價的方法。制造可行性評估應包括產能
策劃。這些方法還適用于評價對現有操作的提議更改。
組織應保持過程的有效性,包括定期風險復評,以納入在過程批準,控制計劃維護(見第
8.5.1.1條)及作業準備驗證(見第8.5.1.3]期間做出的任何更改。
制造可行性的評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入(見ISO9001第9.3條]。
注1 :這些要求應當包對括精益制造原則的應用
注2 :這些要求應當應用于現場供應商活動,如適用。
【理解與實施要點】
1.此條款強調要使用多方論證的方法進行工廠、設施及設備的策劃, 確保方案的合理性,風險分析法
也應在此過程中進行使用,所謂投資有風險,出資需謹慎;
2.布局的策劃需要考慮兩個要點:使材料的流動和搬運更方便,快捷,場地利用更合理,并要考慮不
合格品的控制,要配置相應的隔離評審區等;同時材料要同步流動,確保生產能夠準時進行。
3.對于新產品或變更的產品要進行制造可行性分析,制造可行性的分析中要包括產能的評估;
4.組織應按一-定的時間間隔 ,對產品制造過程進行同評價,識別風險,如果經過評價,風險較高項
目應再控制計劃編制時增加相關控制手段,在日常首件檢驗時多加關注;
5.制造可行性的分析結果和產能分析報告應該輸入管理評審,確保最高管理者知道新項目的情況。
推薦采用精益生產的管理.工具,如單件流、價值流分析、TPM、 瓶頸工序識別等等方法。


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