現場評審案例分析——規則文件
發布時間：2025-04-22 點擊：27
按照學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育和“在全黨大興調查研究”的部署要求，中國合格評定國家認可中心近期組織開展了一系列專題調研，深入一線機構掌握實情、把脈問診。
調研期間，機構和從業人員普遍反映希望能夠了解更多認可案例。結合行業關注熱點問題，我們再次推出認可評審案例系列。本期為大家帶來CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》、CNAS-RL01《實驗室認可規則》和CNAS-RL02《能力驗證規則》解讀及相關案例。
詳情如下：
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
現場評審時，實驗室出現不符合項的情況示例：
•沒有按照文件要求建立相應的程序，或程序內容不符合要求。
•認可標識的式樣或尺寸等不符合要求。
•使用認可標識和/或聲明認可狀態的報告/證書中含有非獲認可的項目參數、標準等，未按規定進行標識。
•使用了認可標識的張貼在墻面上用于宣傳的認可范圍表包含了未獲認可的項目/參數/標準，未明確標識。
•變更的技術能力，在未獲得CNAS批準認可前，就使用認可標識或聲明認可狀態。
•實驗室出具使用認可標識或聲明認可狀態的報告/證書的名稱與獲認可的名稱不符。
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
要求建立管理程序的條款
CNAS-R01中，與檢測/校準實驗室有關的，要求建立管理程序的條款有：
——5.1.2 合格評定機構應對CNAS 認可標識使用和認可狀態聲明建立管理程序以保證符合本規則的規定，且不得在與認可范圍無關的其他業務中使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態 。
——5.4.1 校準實驗室應建立簽發帶CNAS認可標識校準標簽的管理程序。
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
9.1.1 變更通知
獲準認可實驗室如發生下列變化，應在20個工作日內通知CNAS秘書處：
a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;
b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;
c) 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關項目發生改變;
d) 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
實驗室容易忽視的問題
方法或標準變更后，由于各種原因，不及時申請變更，等到現場評審前或現場評審時才申請，或經評審組在現場評審時提醒才提出。
目前CNAS對于授權簽字人、方法或標準/規程/規范變更的處理，可在CNAS網站www.cnas.org.cn上查閱“認可委(秘)【2015】117號” 和“認可委(秘)【2021】54號”等2個通知。
•對于授權簽字人變更，獲認可超過6年(包括6年)的實驗室，實施備案管理，直接獲得批準。
•對于標準變更，獲得認可超過2年(包括2年)的機構，可實施備案管理，獲得批準后直接公布。
•對于已經啟動評審任務的授權簽字人或標準變更，將安排評審組于現場評審時予以確認，待確認后予以批準。
•對于直接公布的變更，如果在現場評審確認時發現不具備變更后能力的，將撤銷相應的能力，情節嚴重時可能導致暫停或撤銷認可資格。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
實驗室容易忽視的問題
授權簽字人調離、離職、退休等已脫離崗位情況不及時申請變更;
對于已不具備的技術能力或長期不從事的實驗室活動，不及時申請注銷。
在CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》中新增獲認可實驗室的義務：
11.2.2 獲準認可實驗室的權利和義務
11.2.2.18 實驗室有義務對獲準認可的技術能力進行管理，對不常開展檢測/校準/鑒定活動的能力(見6.9 注3)或由于各種原因已不具備的能力，及時縮小認可范圍。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
如何申請變更
1.與擴項評審同時申請變更時，只需填寫CNAS-AL01《實驗室認可申請書》，并按填寫要求注明“變更”。其他情況執行下一條。
2.根據“認可委(秘)【2022】28號”《CNAS關于進一步簡化認可變更管理方式的通知》的要求，機構申請變更任務，只需在CNAS官網“實驗室/檢驗機構認可業務在線申請”中填報，填寫結構化數據并上傳涉及所申請變更事項的相關資料，同時將簽字、蓋章的變更申請書(正文)PDF版上傳到“附件資料”中。僅對涉及機構名稱和法定代表人的變更，需另將法律地位證明資料上傳到“附件資料”中。
3.變更任務注意事項可以在機構端登錄頁面的常見問題解答(FAQ)中查詢。
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
解析：
規則文件的4.3條款是對參加能力驗證的領域和頻次的最低要求，子領域的劃分和頻次的要求見規則的附錄B《能力驗證領域和頻次表》。
•子領域覆蓋。對于一種產品，其涉及的子領域可能有多個，因此可能需要參加多個能力驗證。兩個案例都是不能滿足《能力驗證規則》附錄B中的領域和頻次要求。第1個案例中的建工建材領域，就包括4個子領域，即：化學分析(1次/1年)、有害物質(1次/1年)、物理性能(1次/1年)、力學性能(1次/2年);第2個案例的實驗室活動涉及環境領域的檢測，在附錄B中環境保護領域，有2個子領域，即：水的化學分析(1次/1年)、土壤化學分析(1次/2年)。
•當實驗室需要查詢檢測參數屬于哪個子領域，或查詢每個子領域所對應的能力驗證提供者(PTP)時，可參考CNAS網站能力驗證專欄中的“能力驗證開展情況參考信息”
•頻次要求。能力驗證的頻次以參加能力驗證的合格評定機構報出結果的年度來計算。
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
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詳情如下：
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
現場評審時，實驗室出現不符合項的情況示例：
•沒有按照文件要求建立相應的程序，或程序內容不符合要求。
•認可標識的式樣或尺寸等不符合要求。
•使用認可標識和/或聲明認可狀態的報告/證書中含有非獲認可的項目參數、標準等，未按規定進行標識。
•使用了認可標識的張貼在墻面上用于宣傳的認可范圍表包含了未獲認可的項目/參數/標準，未明確標識。
•變更的技術能力，在未獲得CNAS批準認可前，就使用認可標識或聲明認可狀態。
•實驗室出具使用認可標識或聲明認可狀態的報告/證書的名稱與獲認可的名稱不符。
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
要求建立管理程序的條款
CNAS-R01中，與檢測/校準實驗室有關的，要求建立管理程序的條款有：
——5.1.2 合格評定機構應對CNAS 認可標識使用和認可狀態聲明建立管理程序以保證符合本規則的規定，且不得在與認可范圍無關的其他業務中使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態 。
——5.4.1 校準實驗室應建立簽發帶CNAS認可標識校準標簽的管理程序。
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
9.1.1 變更通知
獲準認可實驗室如發生下列變化，應在20個工作日內通知CNAS秘書處：
a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;
b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;
c) 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關項目發生改變;
d) 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
實驗室容易忽視的問題
方法或標準變更后，由于各種原因，不及時申請變更，等到現場評審前或現場評審時才申請，或經評審組在現場評審時提醒才提出。
目前CNAS對于授權簽字人、方法或標準/規程/規范變更的處理，可在CNAS網站www.cnas.org.cn上查閱“認可委(秘)【2015】117號” 和“認可委(秘)【2021】54號”等2個通知。
•對于授權簽字人變更，獲認可超過6年(包括6年)的實驗室，實施備案管理，直接獲得批準。
•對于標準變更，獲得認可超過2年(包括2年)的機構，可實施備案管理，獲得批準后直接公布。
•對于已經啟動評審任務的授權簽字人或標準變更，將安排評審組于現場評審時予以確認，待確認后予以批準。
•對于直接公布的變更，如果在現場評審確認時發現不具備變更后能力的，將撤銷相應的能力，情節嚴重時可能導致暫停或撤銷認可資格。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
實驗室容易忽視的問題
授權簽字人調離、離職、退休等已脫離崗位情況不及時申請變更;
對于已不具備的技術能力或長期不從事的實驗室活動，不及時申請注銷。
在CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》中新增獲認可實驗室的義務：
11.2.2 獲準認可實驗室的權利和義務
11.2.2.18 實驗室有義務對獲準認可的技術能力進行管理，對不常開展檢測/校準/鑒定活動的能力(見6.9 注3)或由于各種原因已不具備的能力，及時縮小認可范圍。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》
如何申請變更
1.與擴項評審同時申請變更時，只需填寫CNAS-AL01《實驗室認可申請書》，并按填寫要求注明“變更”。其他情況執行下一條。
2.根據“認可委(秘)【2022】28號”《CNAS關于進一步簡化認可變更管理方式的通知》的要求，機構申請變更任務，只需在CNAS官網“實驗室/檢驗機構認可業務在線申請”中填報，填寫結構化數據并上傳涉及所申請變更事項的相關資料，同時將簽字、蓋章的變更申請書(正文)PDF版上傳到“附件資料”中。僅對涉及機構名稱和法定代表人的變更，需另將法律地位證明資料上傳到“附件資料”中。
3.變更任務注意事項可以在機構端登錄頁面的常見問題解答(FAQ)中查詢。
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
解析：
規則文件的4.3條款是對參加能力驗證的領域和頻次的最低要求，子領域的劃分和頻次的要求見規則的附錄B《能力驗證領域和頻次表》。
•子領域覆蓋。對于一種產品，其涉及的子領域可能有多個，因此可能需要參加多個能力驗證。兩個案例都是不能滿足《能力驗證規則》附錄B中的領域和頻次要求。第1個案例中的建工建材領域，就包括4個子領域，即：化學分析(1次/1年)、有害物質(1次/1年)、物理性能(1次/1年)、力學性能(1次/2年);第2個案例的實驗室活動涉及環境領域的檢測，在附錄B中環境保護領域，有2個子領域，即：水的化學分析(1次/1年)、土壤化學分析(1次/2年)。
•當實驗室需要查詢檢測參數屬于哪個子領域，或查詢每個子領域所對應的能力驗證提供者(PTP)時，可參考CNAS網站能力驗證專欄中的“能力驗證開展情況參考信息”
•頻次要求。能力驗證的頻次以參加能力驗證的合格評定機構報出結果的年度來計算。
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
CNAS-RL02《能力驗證規則》
ISO22163認證需要準備哪些材料,ISO22163認證對企業有哪些好處？
2019年高新技術企業認定幾大要素及解讀
商標轉讓，商標交易，商標轉讓需知
ISO27001有何用途？
還在質疑“企業信用”？看看我國過去一年信用體系建設如何不斷推進！
企業信用評價指標認證證書
ISO22163認證的申請流程是怎樣的
如何辦理ISO質量體系費用大概是多少錢