iso9000質(zhì)量體系20要素，質(zhì)量體系20要素
發(fā)布時間：2025-04-21 點擊：27
ISO9000質(zhì)量體系20要素，質(zhì)量體系20要素
iso9000 20 質(zhì)量要素？ 無憂商務(wù)網(wǎng)，質(zhì)量管理頻道有好多ISO的資料，或許對你有用。
ISO9000中的20個質(zhì)量要素是什么？ 你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的質(zhì)量管理分為20個要素來進(jìn)行描述，要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以方便貫標(biāo)企業(yè)對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全文的深入理解:要素一：管理職責(zé)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 總經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責(zé)分配；委派全權(quán)負(fù)責(zé)體系運行的管理者代表；配備充分的資源；較高管理者應(yīng)定期或不定期進(jìn)行管理評審，對體系進(jìn)行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表/質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對iso三體系認(rèn)證如何滿足質(zhì)量要求進(jìn)行精心策劃，并形成整套質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證通常包括三個層次：質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證及各類表格。要素3：合同評審負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進(jìn)行評審；訂單修訂時也應(yīng)進(jìn)行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素4：iso認(rèn)證控制負(fù)責(zé)部門舉例： iso認(rèn)證和開發(fā)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的iso三體系認(rèn)證開發(fā)和iso認(rèn)證過程……。要素5：iso三體系認(rèn)證和資料控制負(fù)責(zé)部門舉例： 辦公室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：iso三體系認(rèn)證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的iso三體系認(rèn)證。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行嚴(yán)格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)生效的有效iso三體系認(rèn)證。要素6：采購負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述: ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制；發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購iso三體系認(rèn)證的資料，并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供iso三體系認(rèn)證的控制負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8：iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類iso三體系認(rèn)證（原材料、半成品、成品）進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負(fù)責(zé)部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進(jìn)行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設(shè)備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導(dǎo)書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標(biāo)準(zhǔn)，包括各類原材料的進(jìn)貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)、各類工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)、最終成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；品管員應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗，并進(jìn)行記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素11：檢測設(shè)備控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門或計量室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行定期校準(zhǔn)，以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準(zhǔn)確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標(biāo)識方法，將iso三體系認(rèn)證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標(biāo)識出來，防止不合格品的誤用。要素13：不合格品控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進(jìn)行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員，對相應(yīng)層次的不合格品進(jìn)行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)進(jìn)行記錄。要素14：糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進(jìn)行分析，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進(jìn)行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應(yīng)對包裝過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲环雷o——對某些特殊物資應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應(yīng)確保iso三體系認(rèn)證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不受到損失。要素16：質(zhì)量記錄控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準(zhǔn)確；應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表和質(zhì)量管理部門說明：這是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進(jìn)管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)督。要素18：培訓(xùn)負(fù)責(zé)部門舉例： 人事部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。要素19：服務(wù)負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門或?qū)ｉT的服務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù)，并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術(shù)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進(jìn)行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學(xué)、準(zhǔn)確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況，或者為進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)。
是指標(biāo)準(zhǔn)由8大條款組成，包括：1 總則2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)其中：管理職責(zé)、資源管理、 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四項內(nèi)容（四章）是標(biāo)準(zhǔn)的核心。 實際上8個要素的說法基本上沒有，一般說8項質(zhì)量管理原則：
1.以顧客為關(guān)注焦點
2.領(lǐng)導(dǎo)作用
3.全員參與
4.過程方法
5.管理的系統(tǒng)方法
6.持續(xù)改進(jìn)
7.基于事實的決策
8.互利的供方關(guān)系
你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的質(zhì)量管理分為20個要素來進(jìn)行描述，要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以方便貫標(biāo)企業(yè)對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全文的深入理解:要素一：管理職責(zé)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 總經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責(zé)分配；委派全權(quán)負(fù)責(zé)體系運行的管理者代表；配備充分的資源；最高管理者應(yīng)定期或不定期進(jìn)行管理評審，對體系進(jìn)行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表/質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品如何滿足質(zhì)量要求進(jìn)行精心策劃，并形成整套質(zhì)量體系文件以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系文件通常包括三個層次：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件及各類表格。要素3：合同評審負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進(jìn)行評審；訂單修訂時也應(yīng)進(jìn)行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素4：設(shè)計控制負(fù)責(zé)部門舉例： 設(shè)計和開發(fā)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計過程……。要素5：文件和資料控制負(fù)責(zé)部門舉例： 辦公室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：文件是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的文件。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對文件進(jìn)行嚴(yán)格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)生效的有效文件。要素6：采購負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述: ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制；發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料，并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負(fù)責(zé)部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進(jìn)行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設(shè)備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導(dǎo)書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標(biāo)準(zhǔn)，包括各類原材料的進(jìn)貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)、各類工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)、最終成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；品管員應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗，并進(jìn)行記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素11：檢測設(shè)備控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門或計量室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行定期校準(zhǔn)，以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準(zhǔn)確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標(biāo)識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標(biāo)識出來，防止不合格品的誤用。要素13：不合格品控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進(jìn)行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員，對相應(yīng)層次的不合格品進(jìn)行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)進(jìn)行記錄。要素14：糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進(jìn)行分析，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進(jìn)行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應(yīng)對包裝過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲环雷o——對某些特殊物資應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應(yīng)確保產(chǎn)品從出廠后到交付至客戶手中前產(chǎn)品質(zhì)量不受到損失。要素16：質(zhì)量記錄控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準(zhǔn)確；應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表和質(zhì)量管理部門說明：這是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進(jìn)管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)督。要素18：培訓(xùn)負(fù)責(zé)部門舉例： 人事部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。要素19：服務(wù)負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門或?qū)ｉT的服務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù)，并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術(shù)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進(jìn)行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學(xué)、準(zhǔn)確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況，或者為進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)。
ISO9000質(zhì)量管理體系的20項要素是什么嗎94版的？ iso三體系認(rèn)證和記錄管理、較高管理者職責(zé)、人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃、iso認(rèn)證開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認(rèn)證檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等等。
2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)在保留了1994版標(biāo)準(zhǔn)所有價值的基礎(chǔ)上,強調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策理論以及統(tǒng)計技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)管理中的一些重要理念；在結(jié)構(gòu)上，采用過程方法取代了1994版相對孤立的20個要素。解決了1994版重要素，輕總體；重結(jié)果，輕過程；重“文擬”，輕“神似”；重執(zhí)行層，輕管理層的問題。2000版標(biāo)準(zhǔn)的這種理念和結(jié)構(gòu)上的變化，為解決當(dāng)前質(zhì)量管理體系運行中存在的問題提供了理論基礎(chǔ)和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證依據(jù)。
iso三體系認(rèn)證和記錄管理、較高管理者職責(zé)、人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃、iso認(rèn)證開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認(rèn)證檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等等。
IS09001中的20個質(zhì)量要素？ 要素1：管理職責(zé) 要素2：質(zhì)量體系 要素3：合同評審 要素4：設(shè)計控制 要素5：文件和資料控制 要素6：采購 要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制 要素8：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 要素9：過程控制 要素10：檢驗和試驗 要素11：檢測設(shè)備控制 要素12：檢驗和試驗狀態(tài) 要素13：不合格品控制 要素14：糾正和預(yù)防措施 要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付 要素16：質(zhì)量記錄控制 要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核 要素18：培訓(xùn) 要素19：服務(wù) 要素20：統(tǒng)計技術(shù)
ISO質(zhì)量認(rèn)證體系的20個要素具體是什么？ 20要素是ISO9001:1994版標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)果，主要從iso三體系認(rèn)證的形成過程進(jìn)行控制。2000版9001標(biāo)準(zhǔn)為了更好的適應(yīng)不同行業(yè)的管理要求，從框架上進(jìn)行了調(diào)整，以管理職責(zé)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)四大板塊形成一個PDCA的管理閉環(huán)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750，加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進(jìn)行了第一次技術(shù)性修訂換版，目前普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成： ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn)，不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場、iso三體系認(rèn)證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9002：該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的iso三體系認(rèn)證（服務(wù)），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預(yù)防措施。 ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認(rèn)證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準(zhǔn)試驗和測量設(shè)備 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認(rèn)證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓(xùn)
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750，加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進(jìn)行了第一次技術(shù)性修訂換版，目前普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成： ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn)，不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場、iso三體系認(rèn)證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9002：該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的iso三體系認(rèn)證（服務(wù)），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預(yù)防措施。 ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認(rèn)證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準(zhǔn)試驗和測量設(shè)備 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認(rèn)證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓(xùn)
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iso9000 20 質(zhì)量要素？ 無憂商務(wù)網(wǎng)，質(zhì)量管理頻道有好多ISO的資料，或許對你有用。
ISO9000中的20個質(zhì)量要素是什么？ 你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的質(zhì)量管理分為20個要素來進(jìn)行描述，要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以方便貫標(biāo)企業(yè)對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全文的深入理解:要素一：管理職責(zé)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 總經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責(zé)分配；委派全權(quán)負(fù)責(zé)體系運行的管理者代表；配備充分的資源；較高管理者應(yīng)定期或不定期進(jìn)行管理評審，對體系進(jìn)行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表/質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對iso三體系認(rèn)證如何滿足質(zhì)量要求進(jìn)行精心策劃，并形成整套質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證通常包括三個層次：質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證及各類表格。要素3：合同評審負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進(jìn)行評審；訂單修訂時也應(yīng)進(jìn)行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素4：iso認(rèn)證控制負(fù)責(zé)部門舉例： iso認(rèn)證和開發(fā)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的iso三體系認(rèn)證開發(fā)和iso認(rèn)證過程……。要素5：iso三體系認(rèn)證和資料控制負(fù)責(zé)部門舉例： 辦公室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：iso三體系認(rèn)證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的iso三體系認(rèn)證。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行嚴(yán)格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)生效的有效iso三體系認(rèn)證。要素6：采購負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述: ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制；發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購iso三體系認(rèn)證的資料，并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供iso三體系認(rèn)證的控制負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8：iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類iso三體系認(rèn)證（原材料、半成品、成品）進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負(fù)責(zé)部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進(jìn)行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設(shè)備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導(dǎo)書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標(biāo)準(zhǔn)，包括各類原材料的進(jìn)貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)、各類工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)、最終成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；品管員應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗，并進(jìn)行記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素11：檢測設(shè)備控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門或計量室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行定期校準(zhǔn)，以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準(zhǔn)確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標(biāo)識方法，將iso三體系認(rèn)證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標(biāo)識出來，防止不合格品的誤用。要素13：不合格品控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進(jìn)行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員，對相應(yīng)層次的不合格品進(jìn)行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)進(jìn)行記錄。要素14：糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進(jìn)行分析，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進(jìn)行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應(yīng)對包裝過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲环雷o——對某些特殊物資應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應(yīng)確保iso三體系認(rèn)證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不受到損失。要素16：質(zhì)量記錄控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準(zhǔn)確；應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表和質(zhì)量管理部門說明：這是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進(jìn)管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)督。要素18：培訓(xùn)負(fù)責(zé)部門舉例： 人事部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。要素19：服務(wù)負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門或?qū)ｉT的服務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù)，并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術(shù)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進(jìn)行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學(xué)、準(zhǔn)確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況，或者為進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)。
是指標(biāo)準(zhǔn)由8大條款組成，包括：1 總則2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)其中：管理職責(zé)、資源管理、 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四項內(nèi)容（四章）是標(biāo)準(zhǔn)的核心。 實際上8個要素的說法基本上沒有，一般說8項質(zhì)量管理原則：
1.以顧客為關(guān)注焦點
2.領(lǐng)導(dǎo)作用
3.全員參與
4.過程方法
5.管理的系統(tǒng)方法
6.持續(xù)改進(jìn)
7.基于事實的決策
8.互利的供方關(guān)系
你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的質(zhì)量管理分為20個要素來進(jìn)行描述，要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以方便貫標(biāo)企業(yè)對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全文的深入理解:要素一：管理職責(zé)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 總經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責(zé)分配；委派全權(quán)負(fù)責(zé)體系運行的管理者代表；配備充分的資源；最高管理者應(yīng)定期或不定期進(jìn)行管理評審，對體系進(jìn)行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表/質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品如何滿足質(zhì)量要求進(jìn)行精心策劃，并形成整套質(zhì)量體系文件以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系文件通常包括三個層次：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件及各類表格。要素3：合同評審負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進(jìn)行評審；訂單修訂時也應(yīng)進(jìn)行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素4：設(shè)計控制負(fù)責(zé)部門舉例： 設(shè)計和開發(fā)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計過程……。要素5：文件和資料控制負(fù)責(zé)部門舉例： 辦公室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：文件是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的文件。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對文件進(jìn)行嚴(yán)格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)生效的有效文件。要素6：采購負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述: ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制；發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料，并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制負(fù)責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負(fù)責(zé)部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進(jìn)行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設(shè)備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導(dǎo)書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標(biāo)準(zhǔn)，包括各類原材料的進(jìn)貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)、各類工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)、最終成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；品管員應(yīng)嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗，并進(jìn)行記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素11：檢測設(shè)備控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門或計量室標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行定期校準(zhǔn)，以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準(zhǔn)確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標(biāo)識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標(biāo)識出來，防止不合格品的誤用。要素13：不合格品控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進(jìn)行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員，對相應(yīng)層次的不合格品進(jìn)行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)進(jìn)行記錄。要素14：糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進(jìn)行分析，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付負(fù)責(zé)部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進(jìn)行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應(yīng)對包裝過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲环雷o——對某些特殊物資應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應(yīng)確保產(chǎn)品從出廠后到交付至客戶手中前產(chǎn)品質(zhì)量不受到損失。要素16：質(zhì)量記錄控制負(fù)責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準(zhǔn)確；應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 管理者代表和質(zhì)量管理部門說明：這是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進(jìn)管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)督。要素18：培訓(xùn)負(fù)責(zé)部門舉例： 人事部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。要素19：服務(wù)負(fù)責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門或?qū)ｉT的服務(wù)部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù)，并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術(shù)負(fù)責(zé)部門/人員舉例： 質(zhì)量管理部門標(biāo)準(zhǔn)要求簡述：統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進(jìn)行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學(xué)、準(zhǔn)確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況，或者為進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)。
ISO9000質(zhì)量管理體系的20項要素是什么嗎94版的？ iso三體系認(rèn)證和記錄管理、較高管理者職責(zé)、人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃、iso認(rèn)證開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認(rèn)證檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等等。
2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)在保留了1994版標(biāo)準(zhǔn)所有價值的基礎(chǔ)上,強調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策理論以及統(tǒng)計技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)管理中的一些重要理念；在結(jié)構(gòu)上，采用過程方法取代了1994版相對孤立的20個要素。解決了1994版重要素，輕總體；重結(jié)果，輕過程；重“文擬”，輕“神似”；重執(zhí)行層，輕管理層的問題。2000版標(biāo)準(zhǔn)的這種理念和結(jié)構(gòu)上的變化，為解決當(dāng)前質(zhì)量管理體系運行中存在的問題提供了理論基礎(chǔ)和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證依據(jù)。
iso三體系認(rèn)證和記錄管理、較高管理者職責(zé)、人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃、iso認(rèn)證開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認(rèn)證檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等等。
IS09001中的20個質(zhì)量要素？ 要素1：管理職責(zé) 要素2：質(zhì)量體系 要素3：合同評審 要素4：設(shè)計控制 要素5：文件和資料控制 要素6：采購 要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制 要素8：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 要素9：過程控制 要素10：檢驗和試驗 要素11：檢測設(shè)備控制 要素12：檢驗和試驗狀態(tài) 要素13：不合格品控制 要素14：糾正和預(yù)防措施 要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付 要素16：質(zhì)量記錄控制 要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核 要素18：培訓(xùn) 要素19：服務(wù) 要素20：統(tǒng)計技術(shù)
ISO質(zhì)量認(rèn)證體系的20個要素具體是什么？ 20要素是ISO9001:1994版標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)果，主要從iso三體系認(rèn)證的形成過程進(jìn)行控制。2000版9001標(biāo)準(zhǔn)為了更好的適應(yīng)不同行業(yè)的管理要求，從框架上進(jìn)行了調(diào)整，以管理職責(zé)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)四大板塊形成一個PDCA的管理閉環(huán)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750，加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進(jìn)行了第一次技術(shù)性修訂換版，目前普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成： ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn)，不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場、iso三體系認(rèn)證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9002：該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的iso三體系認(rèn)證（服務(wù)），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預(yù)防措施。 ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認(rèn)證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準(zhǔn)試驗和測量設(shè)備 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認(rèn)證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓(xùn)
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750，加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進(jìn)行了第一次技術(shù)性修訂換版，目前普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成： ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn)，不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場、iso三體系認(rèn)證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9002：該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的iso三體系認(rèn)證（服務(wù)），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預(yù)防措施。 ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認(rèn)證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準(zhǔn)試驗和測量設(shè)備 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認(rèn)證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓(xùn)
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