淺談ISO9001質量管理體系剖析
一，控制所有過程的變量
ISO9001認證標準是基于“所有的操作都是通過過程來結束的”這樣一種知識。安排的質量管理是通過對安排內部各過程的管理來實現的，這是ISO9001質量管理的理論基礎。當對實施質量體系進行安排和質量體系規劃時，首先要結合安排的具體情況確定什么過程應該進行，然后分析每個過程需要進行的質量活動，認為應該采取有用的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是避免不合格
在產品生命周期的各個階段，從最初識別市場需求到最終滿足需求的所有過程的控制都表現為對思維的回避。例如:
——控制收購質量。選擇合格的供應商并對供應商的供應質量進行控制，確保產品生產所需的原材料、外購件和協同件符合規定的質量要求，避免使用不合格的外包產品，影響產品質量。
——把控市場調研和營銷的質量，在準確確定市場需求的基礎上，開發新產品，避免盲目開發而形成不適合市場需求而銷售緩慢，浪費人力物力資源。——控制策劃過程的質量。經過規劃評審、規劃驗證、規劃確認等活動，確保規劃輸出滿足輸入要求，確保產品滿足用戶需求。避免因策劃質量問題，形成產品質量先天不合格和缺陷，可能丟失到以后的工序中。
——控制檢驗和試驗。根據質量計劃和文件程序進行來料檢驗、過程檢驗和產品檢驗，確保產品質量符合要求，避免不合格的外包產品投入生產，避免不合格的工藝產品轉移到下一道工序，避免將不合格的產品交給客戶。
——控制轉移、儲存、包裝、保護和交付。在所有這些過程中采取有用的措施來維護產品，避免損壞和退化。
——控制生產過程的質量。確定并實施合適的生產方法，使用合適的設備，堅持設備正常的運行能力和要求的運行環境，控制影響質量的參數和人員技術，確保生產符合計劃規定的質量要求，避免生產不合格產品。
——控制檢驗、測量和實驗設備的質量，保證使用合格的檢測技術進行檢驗和實驗，保證檢驗和實驗結果的有效性，避免因檢測技術不合格而形成對產品質量的不正確判斷。
——糾正和避免措施。當發生不合格(包括產品或質量體系)或客戶投訴時，iso9001認證公司建議即要找出原因，以便采取糾正措施，避免問題的再次發生。還要對各種質量信息進行分析，積極發現潛在的問題，避免問題，進而提高產品質量。
——控制文件和材料，確保現場使用的所有文件和材料目前都是有用的，避免使用過時或報廢的文件，形成產品或質量體系要素不合格。
——所有人員的培訓，所有從事質量操作的人員都進行了培訓，以確保他們能勝任工作，避免因缺乏常識或技術，形成不合格的產品或質量體系。


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