3C認證 工廠質(zhì)量保證能力要求
在國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中，對于認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質(zhì)量保證能力的評價。
《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，它共包括十個要素。
一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容
1 對認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關鍵零部件和/或原材料，工廠應進行檢測的項目及其頻次等。
2 工廠應按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系，至少應包括以下文件化程序：
（1） 認證標志的保管使用控制程序；
（2） 產(chǎn)品變更控制程序；
（3） 文件和資料控制程序；
（4） 質(zhì)量記錄控制程序；
（5） 供應商選擇評定和日常管理程序；
（6） 關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；
（7） 關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序；
（8） 生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度;
（9） 例行檢驗和確認檢驗程序；
（10） 不合格品控制程序；
（11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。
3 還應有與質(zhì)量活動有關的各類人員的職責和相互關系、認證產(chǎn)品標準、認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導書、儀器設備操作規(guī)程等。
4 工廠應具備生產(chǎn)相應產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設備以及與生產(chǎn)過程相適應的環(huán)境條件。配備相應的人力資源。
5 工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的供應體系，以保證認證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關鍵零部件和材料。
6 為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應符合人證規(guī)定要求。
7 應按程序嚴格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標志的產(chǎn)品符合標準及相關的要求方可出廠。
8 為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認證機構的要求，工廠應開展內(nèi)部質(zhì)量審核，自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性，并使之持續(xù)增強。
9 通過認證的產(chǎn)品。使用認證標志及標志管理應符合規(guī)定要求，確認使用標志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認證機構批準的產(chǎn)品不使用標志。
10 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也是進行追溯的基礎，工廠應按程序規(guī)定對質(zhì)量記錄實施控制。
11 認證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場所，并由認證機構建立跟蹤服務。
二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求
1 例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質(zhì)量和以下項目：
（1） 汽車：外觀及標記、前照燈照射位置及光強、轉向輪側滑量及轉向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。
（2） 專用汽車：外觀及裝配質(zhì)量、制動及下列項目
罐車：標志、罐體容量、作業(yè)噪聲、倒靜電裝置、消防裝置、抽油試驗
起重舉升專用車：100次作業(yè)循環(huán)、500公里行駛、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲
其它專用車: 按出廠檢驗標準（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應試驗等）
2 確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應包括：規(guī)定按批量或期限對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實施規(guī)則的要求進行外廓尺寸、轉向裝置、制動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發(fā)動機排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動。
三、產(chǎn)品一致性檢查：
產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù)，從而對工廠是否具備“強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準確的判定。
1 一致性檢查的依據(jù)：
（1） 申請書
（2） 認證證書（監(jiān)督檢查時）
（3） 產(chǎn)品描述
（4） 型式試驗報告（必要時）
（5） 產(chǎn)品變更確認文件（監(jiān)督檢查時）
（6） 認證標準
2 一致性檢查的內(nèi)容：
(1) 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致；
(2) 產(chǎn)品所使用的關鍵零部件、材料與經(jīng)認證機構確認的是否一致；
(3) 產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認證標準的要求；
(4) 產(chǎn)品描述中的其他項目的檢查。
3 一致性檢查的方法
一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產(chǎn)品申請/獲得認證，則每種產(chǎn)品至少抽取一個樣品。樣品由檢查員抽取。
（1） 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致：
a.抽樣和檢查方法：
初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產(chǎn)品，或生產(chǎn)線的末端工廠認為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽?。灰罁?jù)“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術文件：認證標準、圖樣、標樣、照片等是否一致；
監(jiān)督檢查時：從成品庫或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標志的產(chǎn)品；依據(jù)“認證證書”和“產(chǎn)品變更確認文件”。
b.處置：
檢查中如發(fā)現(xiàn)型號規(guī)格不一致的產(chǎn)品，檢查員應與企業(yè)確認是否為認證產(chǎn)品。如屬認證產(chǎn)品，則作為不符合事實予以記錄；
如企業(yè)表示屬非認證產(chǎn)品，則要追蹤其用途。
(2) 認證產(chǎn)品所使用的關鍵零部件、原材料與申請材料、產(chǎn)品描述報告等是否一致：
a.抽樣和檢查方法：
從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關鍵原材料或關鍵零件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配方等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結構、關鍵特性或參數(shù)是否一致。
或在生產(chǎn)線上隨機抽取在制的關鍵部件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配件等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結構、關鍵特性或參數(shù)是否一致，當需要解體部件分析零件時，應請工廠人員操作。
或從裝配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關鍵零部件、原材料；檢查所使用的關鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號、牌號、規(guī)格及技術參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致，與“產(chǎn)品描述” 報告、圖樣、標準等資料記錄的內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環(huán)保要求的關鍵件。
或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認證產(chǎn)品所使用的原材料和零件，逐一核對其生產(chǎn)廠、型號、規(guī)格、牌號、及技術參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標準等資料記錄的相關內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環(huán)保的關鍵件。當須解體檢查時，請工廠專業(yè)人員操作。
b.處置：
發(fā)現(xiàn)不一致的情形時，要作好記錄；
依據(jù)標準判定變更后的結構是否仍滿足標準要求。注意標準對于產(chǎn)品結構的眾多要求；
“產(chǎn)品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。檢查員要根據(jù)自身專業(yè)知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以進一步判定更改的結構是否滿足求。
（3） 指定檢驗（一致性檢查的現(xiàn)場檢驗項目）
指定檢驗是認證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。
產(chǎn)品一致性的控制效果最終應體現(xiàn)在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進行指定項目的試驗，從而判定工廠產(chǎn)品一致性控制的效果。
指定檢驗的樣品應按標準規(guī)定的試驗數(shù)量，在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認證產(chǎn)品。監(jiān)督檢查時應是貼有CCC標志的成品。
指定檢驗的項目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗項目，也可以是認證標準要求的其他項目。指定檢驗通常是在工廠的現(xiàn)場進行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標準規(guī)定的條件和方法測試。如果某項目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據(jù)認為確有必要進行檢驗時，可報告認證機構，經(jīng)批準后封樣送檢測機構進行檢驗。
汽車產(chǎn)品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。
（4） 其他項目的檢查：
工廠的文件更改是否會導致產(chǎn)品不符合認證標準的要求；申請人、持證人與生產(chǎn)場所不同時，生產(chǎn)場所是否有變更。
今天通過對《3C認證 工廠質(zhì)量保證能力要求》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯(lián)系我們吧。


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